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北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院

全球腫瘤快訊

會議特別報道

PANACEA研究:抗HER2聯(lián)合免疫治療

發(fā)表時間:2017-12-19

    Ⅰb期/Ⅱ期PANACEA研究顯示,對曲妥珠單抗耐藥的HER2陽性晚期乳腺癌患者,PD-L1抑制劑Pembrolizumab(派姆單抗,默克公司)聯(lián)合曲妥珠單抗治療有臨床獲益,且耐受性良好。

    該項單臂研究包含PD-L1陽性隊列和PD-L1陰性隊列患者,所有患者均為HER2陽性、有可測量病灶、ECOG  PS評分0~1分。Ⅰb期研究階段,PD-L1陽性患者接受派姆單抗 2 mg/kg,以及派姆單抗 10 mg/kg(靜脈注射)聯(lián)合曲妥珠單抗治療。Ⅱ期研究階段,PD-L1陽性和PD-L1陰性患者接受派姆單抗 100 mg(靜脈注射)聯(lián)合曲妥珠單抗治療。

    146例篩選患者中,6例PD-L1陽性患者入組Ⅰb期研究,40例PD-L1陽性和12例PD-L1陰性患者入組Ⅱ期研究。患者中位年齡50.5歲,自確診為轉(zhuǎn)移性疾病至入組的中位時間為40個月?;颊咦疃嘟邮?年治療,或至疾病進展、出現(xiàn)不可耐受的不良反應(yīng)、患者退出或研究者決定。中位隨訪13.6個月,意向治療分析中,PD-L1陽性患者的客觀緩解率為15.2%。疾病控制率(完全緩解率、部分緩解率或疾病穩(wěn)定至少6個月)為24%。

    PD-L1陰性患者均對治療無反應(yīng)。PD-L1陽性患者的中位疾病控制持續(xù)時間為11個月,5例患者仍接受治療,截至報告時,仍未出現(xiàn)疾病進展。

    轉(zhuǎn)移病灶中,腫瘤浸潤性淋巴細(xì)胞(TIL)的中位浸潤水平為1%。PD-L1陽性患者中的TIL水平較高,獲得客觀緩解以及疾病控制患者的TIL水平也較高。因此,較高的TIL水平與增加緩解的機會相關(guān)。

    最常見的不良事件為乏力(21%),其次為腹瀉(14%)。11例患者出現(xiàn)任何級別的免疫相關(guān)不良事件,其中6例為3級及以上,4例導(dǎo)致治療中斷。

    研究者認(rèn)為,PD-1/PD-L1抑制劑很可能成為治療HER2陽性乳腺癌的一部分。該試驗的獨特之處在于:篩選了一組可能自免疫治療中獲益更多的亞組患者,如HER2陽性患者。該研究提示PD-L1陽性患者應(yīng)用Pembrolizumab可獲得一定生存收益,但有效性數(shù)據(jù)仍待長期隨訪結(jié)果驗證。

    (編譯 王志霞)