美國梅奧診所Witzig等報告，經(jīng)PET/CT確認(rèn)完全緩解的高危彌漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)患者，給予依維莫司輔助治療并不能延長無病生存期(DFS)，因此可以考慮將依維莫司聯(lián)合R-CHOP方案作為未來的研究方向，而不是作為達到完全緩解后的輔助治療手段。(Ann Oncol. 2017年12月15日在線版 doi: 10.1093/annonc/mdx764)

國際預(yù)后指數(shù)(IPI)≥3的DLBCL患者，經(jīng)一線利妥昔單抗為基礎(chǔ)的化療(R-chemo)達到完全緩解(CR)后，復(fù)發(fā)風(fēng)險仍高。依維莫司單藥治療淋巴瘤有效，為研究依維莫司輔助治療1年對DFS的影響，該項隨機雙盲安慰劑對照Ⅲ期臨床研究(PILLAR-2)入組高風(fēng)險(IPI≥3)的、一線R-chemo治療后經(jīng)PET/CT確認(rèn)完全緩解的DLBCL患者，隨機給予一年依維莫司(10mg/d)或安慰劑治療。主要研究終點為DFS，次要終點為總生存期(OS)、淋巴瘤特異性生存期(LSS)和安全性。

結(jié)果顯示，2009年8月至2013年12月，742例患者隨機接收依維莫司(372例)和安慰劑(370例)，中位隨訪時間為50.4個月(24~76.9個月)。其中，47%的患者≥65歲，50%為男性，42%患者的IPI為4或5。分別有48%和67%患者完成了依維莫司組和安慰劑組試驗。未完成試驗的主要原因是藥物不良反應(yīng)(30% vs 12%)和復(fù)發(fā)(6% vs 13%)。

依維莫司延長DFS的效果不顯著(HR=0.92，P=0.276)。2年DFS率在依維莫司組為77.8%(95%CI 72.7%~82.1%)，在安慰劑組為77%(95%CI 72.1%~81.1%)。依維莫司常見的3/4級不良反應(yīng)包括中性粒細胞減少癥、口腔炎、CD4淋巴細胞降低。

(編譯 蘇文佳 審校 張清媛)