即將過(guò)去的2017年可謂是血液系統(tǒng)腫瘤治療領(lǐng)域的豐收年。盤點(diǎn)一下過(guò)去的一年，血液系統(tǒng)腫瘤又新增哪些新藥或新療法。(自FDA網(wǎng)站)

1月19日， FDA批準(zhǔn)口服布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑Ibrutinib用于治療需系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)/難治性邊緣區(qū)淋巴瘤，這些患者既往接受過(guò)至少一種抗CD20方案的治療。

2月22日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)來(lái)那度胺(Revlimid)作為自體干細(xì)胞移植后多發(fā)性骨髓瘤患者(MM)的維持治療。

3月15日，F(xiàn)DA加速批準(zhǔn)Pembrolizumab(Keytruda)用于治療成人和兒童難治性經(jīng)典霍奇金淋巴瘤(cHL)以及三線以上治療后復(fù)發(fā)的患者。

4月28日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)米哚妥林(Rydapt)與標(biāo)準(zhǔn)阿糖胞苷和柔紅霉素誘導(dǎo)和阿糖胞苷鞏固聯(lián)合，用于治療新確診的伴FLT3突變急性髓系白血病(AML)成人患者。

6月16日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)Daratumumab(Darzalex)與泊馬度胺(Pomalidomide)和地塞米松聯(lián)合治療多發(fā)性骨髓瘤(MM)患者。這些患者在接受二線以上的治療后復(fù)發(fā)或難治，既往治療包括來(lái)那度胺和蛋白酶抑制劑。Daratumumab是首個(gè)被批準(zhǔn)治療MM的單克隆抗體。

6月22日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)利妥昔單抗與人透明質(zhì)酸酶組合(RITUXAN HYCELA)用于治療濾泡性淋巴瘤(FL)、彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)和慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)患者。

8月1日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)Enasidenib (Idhifa)用于治療攜帶異檸檬酸脫氫酶2(IDH2)基因突變的成人復(fù)發(fā)或難治性急性髓系白血病(AML)。FDA同時(shí)批準(zhǔn)了RealTime IDH2 Assay伴隨診斷試劑盒。

8月2日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)Imbruvica(ibrutinib)用于治療患有慢性移植物抗宿主病(cGVHD)且先前治療失敗的成人患者。這是美國(guó)FDA批準(zhǔn)的治療這一疾病的首款療法。

8月30日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)諾華CAR-T療法CTL019用于治療青少年和兒童急性淋巴細(xì)胞白血病(ALL)，成為全球首個(gè)上市的CAR-T療法。

9月14日，F(xiàn)DA加速批準(zhǔn)Aliqopa (Copanlisib)上市，用于治療罹患復(fù)發(fā)性濾泡性淋巴瘤(FL)，且已經(jīng)接受了至少兩次系統(tǒng)療法的成人患者。

10月18日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了第二種CAR-T療法Yescarta (KTE-C10)用于治療其他療法無(wú)效或既往至少接受過(guò)兩種方案治療后復(fù)發(fā)的特定類型的成人大B細(xì)胞淋巴瘤患者，包括DLBCL、轉(zhuǎn)化型FL、原發(fā)縱隔B細(xì)胞淋巴瘤，不適用于原發(fā)性中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)淋巴瘤患者的治療。

10月31日，F(xiàn)DA加速批準(zhǔn)Acalabrutinib(Calquence)用于治療罹患套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)且既往接受過(guò)至少1次治療的成人患者。

11月9日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)Brentuximab vedotin (Adcetris) 用于治療既往接受全身治療的皮膚T細(xì)胞淋巴瘤(CTCL)患者，尤其用于治療罹患原發(fā)性皮膚間變性大細(xì)胞淋巴瘤(pcALCL)和表達(dá)CD30的蕈樣肉芽腫(MF)的成人患者。

12月19日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)輝瑞公司博舒替尼(Bosutinib)用于治療新診斷Ph染色體慢性髓性白血病成人患者。

(編譯 王毅)