法國研究者Dartigeas等報告，在經(jīng)誘導(dǎo)化療選擇的老年慢性淋巴細(xì)胞白細(xì)胞(CLL)中，利妥昔單抗維持治療兩年可改善無進(jìn)展生存期，且安全性較好。免疫維持治療策略時CLL患者一線治療后的一種選擇。(Lancet Hematol. 2017年12月20日在線版)

該項隨機(jī)、非盲、多中心Ⅲ期研究入組未經(jīng)治的、≥65歲的無del(17p)的CLL患者，經(jīng)全劑量FCR方案誘導(dǎo)治療4個月及中等劑量利妥昔單抗治療后有效的患者接受隨機(jī)分組，分別給予利妥昔單抗(500 mg/m2，每8周一次，治療兩年)或觀察，旨在明確利妥昔單抗維持治療的療效和安全性。分層因素包括IGHV突變狀態(tài)，del(11q)狀態(tài)和對誘導(dǎo)治療的應(yīng)答情況。

結(jié)果顯示，納入542例患者，其中525例接受FCR方案誘導(dǎo)治療。409例患者接受隨機(jī)分組，利妥昔單抗維持治療組202例(其中4例為接受指定的治療)，觀察組207例。中位隨訪47.7個月。維持治療組患者的中位無進(jìn)展生存期為59.3個月，觀察組的為49.0個月(P=0.0002)。

中性粒細(xì)胞減少癥和3~4級感染發(fā)生率分別為53% vs 36%和19% vs 10%，最常見的3~4級不良反應(yīng)為下呼吸道感染(12% vs 4%)。除了基底細(xì)胞癌外，兩組的繼發(fā)癌癥發(fā)生率相近(15% vs 11%);不良反應(yīng)相關(guān)死亡發(fā)生率分別為11%和8%。

(編譯 張威)