羅氏旗下基因泰克近期公布一項(xiàng)Ⅱ期隨機(jī)臨床研究GO29365結(jié)果，治療復(fù)發(fā)難治彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)，Polatuzumab vedotin聯(lián)合苯達(dá)莫司汀+利妥昔單抗，與苯達(dá)莫司汀+利妥昔單抗相比，PET測量治療結(jié)束時(shí)完全緩解率從15%增高到40%。

DLBCL是最常見NHL，占所有NHL的1/3，是極具侵襲性的NHL。高達(dá)40%的患者復(fù)發(fā)，預(yù)后較差。Polatuzumab vedotin是一種用于治療多種類型NHL的CD79b抗體藥物偶聯(lián)物。CD79b有高特異性，在多數(shù)B細(xì)胞NHL中表達(dá)。Polatuzumab vedotin與CD79b結(jié)合，對正常細(xì)胞作用最小化。Polatuzumab vedotin已獲美國FDA突破性療法認(rèn)證。

該研究入組之前接受過二線以上治療的DLBCL患者，研究者評估的最佳客觀緩解率，聯(lián)合Polatuzumab vedotin組和單純苯達(dá)莫司汀+利妥昔單抗組分別為70.0%和32.5%，完全緩解率分別為57.5%和20.0%。探索性分析顯示，聯(lián)合Polatuzumab vedotin組中位總生存較長(11.8個(gè)月 vs. 4.7個(gè)月，HR=0.35,95%CI 0.19~0.67，P=0.0008)，中位無進(jìn)展生存期較長(6.7個(gè)月 vs. 2.0個(gè)月，HR=0.31,95%CI 0.18~0.55，P<0.0001)。

該Ⅱ期臨床研究的出色數(shù)據(jù)使Polatuzumab vedotin通過了美國FDA的快速審查。上周基因泰克的Atezolizumab+貝伐珠單抗+化療(卡鉑和紫杉醇)的肺癌三聯(lián)療法試驗(yàn)也獲得陽性結(jié)果，聯(lián)合治療顯示可延長患者的無進(jìn)展生存(PFS)。貝伐珠單抗與Atezolizumab聯(lián)合可能可進(jìn)一步增強(qiáng)Atezolizumab恢復(fù)免疫系統(tǒng)抗腫瘤的能力，促進(jìn)T細(xì)胞的腫瘤浸潤，激活針對腫瘤抗原的T細(xì)胞應(yīng)答。

(編譯 王毅)