近期，Juno Therapeutics與Celgene公布了其備受關(guān)注的CAR-T療法JCAR017(lisocabtagene maraleucel)的最新臨床數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示該療法在治療復(fù)發(fā)性或難治性侵襲性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤中，有非常出色的完全緩解率(CR)，半年CR率達(dá)50%。

這些數(shù)據(jù)來自名為TRANSCEND的多中心開放標(biāo)簽Ⅰ期臨床試驗。該研究目的是探討JCAR017的安全性、藥代動力學(xué)、以及抗腫瘤效果。參與該研究的核心組患者包括彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)患者，在這一幾無有效治療手段的患者群體中，JCAR017顯示了出色的療效。

在接受了高劑量(1億個細(xì)胞)的治療后，19例患者在3個月后的總體緩解率(ORR)率為74%，完全緩解(CR)率高達(dá)68%。在率先抵達(dá)半年隨訪期的14例患者中，完全緩解率也依舊達(dá)到了50%。

在包括高劑量組和低劑量組(6000萬個細(xì)胞)的綜合分析中，20例在3個月后獲得完全緩解的患者，有80%在6個月時仍保持完全緩解。到數(shù)據(jù)截止時，在6個月時獲得完全緩解的患者，有92%仍保持緩解。核心組的中位緩解持續(xù)時間(DOR)為9.2個月，中位完全緩解持續(xù)時間仍未達(dá)到。

在安全性上，核心組中有58%的患者未出現(xiàn)任何細(xì)胞因子釋放綜合征或是神經(jīng)毒性。在高劑量組中，沒有患者發(fā)生嚴(yán)重細(xì)胞因子釋放綜合征，2例患者(7%)有嚴(yán)重細(xì)胞毒性。

(編譯 王毅)