一項前瞻性隨機、對照、開放標(biāo)簽的多中心Ⅲ期臨床試驗，ABCSG-16研究結(jié)果顯示，在絕經(jīng)后的、激素受體陽性的乳腺癌患者中，5年內(nèi)分泌治療后繼續(xù)2年與5年阿那曲唑治療獲得的療效相當(dāng)。提示治療持續(xù)時間較短或可獲得足夠的緩解，而且還可免受不良反應(yīng)。(摘要號 GS3-01)

自2004年至2010年，該研究自奧地利71個中心共入組3484例絕經(jīng)后的Ⅰ~Ⅲ期激素受體陽性乳腺癌患者，均接受過5年他莫昔芬或含芳香化酶抑制劑(AI)的輔助內(nèi)分泌治療。主要分層因素包括腫瘤分期、淋巴結(jié)狀態(tài)、初始內(nèi)分泌治療類型、輔助化療類型以及定量激素受體表達。主要研究終點是無病生存(DFS)，次要終點包括總生存(OS)、對側(cè)乳腺癌、骨折以及毒副反應(yīng)。

隨機化之前，研究入組的患者中1000例(29%)接受過(新)輔助化療，1774例(51%)接受5年他莫昔芬治療，1688例(49%)接受其他含AI的內(nèi)分泌治療。

截至2016年6月30日，中位隨訪時間106.2個月，共出現(xiàn)757例復(fù)發(fā)或DFS事件：其中2年組377例(22%)，5年組380例(22%)，兩組患者的DFS無顯著差異(HR=0.997，95%CI 0.86~1.15，P=0.982)。同樣，兩組患者OS、和至對側(cè)乳腺癌發(fā)病時間均無顯著差異(HR=1.134,95%CI 0.74~1.73，P=0.562)。隨機化后3~5年，5年組患者骨折發(fā)生率稍高于2年組，分別為6%和4%(HR=1.405，95%CI 1.03~1.91;P=0.029)。

有評論專家指出，該研究提示臨床醫(yī)生應(yīng)考慮將2年阿那曲唑應(yīng)用于多數(shù)患者，該研究結(jié)果應(yīng)立刻納入臨床實踐。

(編譯 王志霞)

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院 徐兵河教授述評：

芳香化酶抑制劑(AI)輔助治療5年之后需不需要延長治療時間?延長多少?一直是臨床上沒有解決的問題，從本研究結(jié)果看，輔助AI治療時間不是越長越好。仍而，本研究納入的人群過于混雜，前期治療并不統(tǒng)一，所以仍然無法完美地回答這一問題。