澳大利亞悉尼大學(xué)Long 教授等報(bào)告，納武單抗單藥或聯(lián)合伊匹單抗可有效治療腦轉(zhuǎn)移黑色素瘤患者。接受聯(lián)合治療的大部分患者可達(dá)到顱內(nèi)緩解，可考慮將納武單抗聯(lián)合伊匹單抗作為無(wú)癥狀腦轉(zhuǎn)移患者的一線治療方案。(Lancet Oncol. 2018年3與27日在線版)

治療轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者，對(duì)比伊匹單抗單藥，納武單抗單藥或聯(lián)合伊匹單抗可提高緩解率和生存率。然而，含納武單抗方案對(duì)于腦轉(zhuǎn)移患者的療效尚不清楚。

該項(xiàng)多中心、開(kāi)放標(biāo)簽的隨機(jī)Ⅱ期試驗(yàn)在澳大利亞的4個(gè)中心開(kāi)展，共3個(gè)免疫治療初治隊(duì)列，患者均為≥18歲的腦轉(zhuǎn)移黑色素瘤患者。通過(guò)治療中心分層，未接受局部治療的無(wú)癥狀腦轉(zhuǎn)移患者隨機(jī)分至納武單抗聯(lián)合伊匹單抗組或納武單抗組。局部治療失敗患者、或有神經(jīng)系統(tǒng)癥狀或軟腦膜疾病的患者納入非隨機(jī)隊(duì)列組(納武單抗單藥治療)。聯(lián)合治療組患者接受靜脈納武單抗(1 mg/kg)聯(lián)合伊匹單抗(3 mg/kg)，每3周一次，持續(xù)4個(gè)療程，隨后納武單抗3 mg/kg，每2周一次;其他兩個(gè)隊(duì)列患者接受靜脈納武單抗3 mg/kg，每2周一次。主要研究終點(diǎn)為12周以后患者的顱內(nèi)緩解情況。該試驗(yàn)在網(wǎng)站注冊(cè)，編號(hào)為NCT02374242，正在進(jìn)行對(duì)最后總生存的分析。

2014年11月4日至2017年4月21日，共79例患者入組，納武單抗聯(lián)合伊匹單抗組 36例，隨機(jī)隊(duì)列納武單抗單藥組 36例，非隨機(jī)隊(duì)列16例。中位隨訪17個(gè)月，三組分別有16例、5例和1例患者獲得顱內(nèi)緩解，分別有6例、3例和0例患者獲得完全緩解。三組分別有34例、17例和8例患者出現(xiàn)治療相關(guān)不良事件;分別有19例、4例和2例患者出現(xiàn)3/4級(jí)治療相關(guān)不良事件，未出現(xiàn)治療相關(guān)死亡。

(編譯 海燕)