備受矚目的ECHO-301/KEYNOTE-252研究因無效而被提前終止，該研究旨在探討在派姆單抗基礎(chǔ)上聯(lián)合Epacadostat，治療不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者的療效，研究未達(dá)到無進(jìn)展生存主要研究終點(diǎn)，達(dá)到總生存改善的可能性也很小?；谶@些結(jié)果，數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會建議終止研究。（自ASCO Post）

該研究中觀察到的安全性與先前報(bào)道的Epacadostat聯(lián)合派姆單抗試驗(yàn)中觀察到的一致。研究者指出，雖然學(xué)界對Epacadostat聯(lián)合派姆單抗治療不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者的這項(xiàng)研究結(jié)果感到失望，但來自該研究的數(shù)據(jù)，包括廣泛生物標(biāo)志物通路的分析，將有助于加深對IDO1抑制劑與PD-1抑制劑聯(lián)用的了解，為開拓Epacadostat臨床研發(fā)項(xiàng)目提供參考。

該項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照Ⅲ期臨床研究旨在評估派姆單抗聯(lián)合Epacadostat或安慰劑治療不可切除的或轉(zhuǎn)移性黑素瘤患者的療效。研究入組超過700例患者，按照1︰1比例隨機(jī)分組。

根據(jù)PD-L1表達(dá)狀態(tài)(陽性 vs. 陰性/不確定)和BRAF突變狀態(tài)(已接受BRAF靶向治療的BRAF-突變，未曾接受BRAF靶向治療的BRAF-突變，及BRAF野生型)進(jìn)行分層。研究的兩個主要終點(diǎn)是無進(jìn)展生存期和總生存期，次要研究終點(diǎn)包括客觀緩解率、安全性和耐受性。

（編譯 金韜 審校 劉巍峰 牛曉輝）