廣東省肺癌研究所吳一龍教授領(lǐng)銜亞洲研究團(tuán)隊(duì)最新研究成果在JCO雜志發(fā)表，克唑替尼治療ROS1陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌有效率高達(dá)72%，13%的患者腫瘤完全消失。(J Clin Oncol. 2018年3月29日在線版 doi: 10.1200/JCO.2017.75.5587)

約1%~2%的非小細(xì)胞肺癌患者有ROS1基因重排，克唑替尼是ALK、ROS、MET抑制劑，在一項(xiàng)正在進(jìn)行Ⅰ期臨床研究ROS1陽(yáng)性晚期NSCLC患者擴(kuò)展隊(duì)列中顯示顯著抗腫瘤活性。該開放性單臂Ⅱ期研究評(píng)估了克唑替尼在迄今最大樣本ROS1陽(yáng)性晚期NSCLC患者中的療效和安全性。

該研究納入127例接受過三線及以下全身治療的ROS1陽(yáng)性晚期NSCLC東亞患者，其中49.6%患者在數(shù)據(jù)收集截止時(shí)仍在接受治療?；颊呖诜诉蛱婺?，起始劑量250 mg，每日兩次，持續(xù)治療至腫瘤進(jìn)展、不可耐受毒性反應(yīng)或患者要求退出。主要研究終點(diǎn)是獨(dú)立影像學(xué)評(píng)估客觀緩解率(ORR)。

結(jié)果顯示，獨(dú)立影像學(xué)評(píng)估ORR為71.7%，其中17例患者獲得完全緩解，74例獲得部分緩解。在接受不同治療線數(shù)的患者中，ORR一致且臨床療效持久，中位緩解持續(xù)時(shí)間為19.7個(gè)月。中位無進(jìn)展生存期為15.9個(gè)月。未發(fā)現(xiàn)克唑替尼新的安全性事件。

研究者說

吳一龍教授指出，肺癌是癌癥精準(zhǔn)治療的最大贏家，近20年來，肺癌就像一塊大蛋糕，根據(jù)基因改變細(xì)分為不同類型。ROS1陽(yáng)性只占非小細(xì)胞肺癌的2%左右。來自日本、韓國(guó)、中國(guó)大陸和臺(tái)灣37家醫(yī)院，在中國(guó)胸部腫瘤協(xié)作組的主導(dǎo)下，厲時(shí)3年，在1000余例肺癌患者中找到127例有這種基因異常的患者，采用克唑替尼進(jìn)行精準(zhǔn)治療，效果奇佳，一半以上的患者維持疾病不惡化時(shí)間長(zhǎng)達(dá)16個(gè)月，目前還有三分之一強(qiáng)的患者仍然在接受治療中。這是目前全球唯一的一項(xiàng)Ⅱ期臨床試驗(yàn)研究，也是最大病例數(shù)的研究，奠定了這一新亞型肺癌的治療途徑。

吳一龍教授指出，值得自豪的是，診斷這一類型肺癌的診斷試劑，采用了中國(guó)本土企業(yè)廈門艾德研發(fā)的試劑盒，由此，日本和韓國(guó)在批準(zhǔn)克唑替尼用于ROS1肺癌治療的同時(shí)，同時(shí)批準(zhǔn)了中國(guó)產(chǎn)品作為伴隨診斷方法，這是中國(guó)為主導(dǎo)的臨床研究歷史上的重大突破。

(編譯 鄧麗紅 王娜 審校 盧鈾)