德國研究者Goede等報告的CLL11研究最終分析結(jié)果顯示，初治慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)患者，Obinutuzumab為主方案較利妥昔單抗為主方案可顯著改善無進展生存期(PFS)和總生存期(OS)，可將死亡風(fēng)險降低24%。(摘要號S151)

該多中心開放標(biāo)簽Ⅲ期隨機研究入組初治CD20陽性的CLL患者(中位73歲)，分別給予Obinutuzumab聯(lián)合苯丁酸氮芥方案(333例)、利妥昔單抗聯(lián)合苯丁酸氮芥方案(330例)和苯丁酸氮芥單藥方案(238例)。

結(jié)果顯示，中位隨訪59.4個月(近5年)。Obinutuzumab聯(lián)合苯丁酸氮芥方案相對利妥昔單抗聯(lián)合苯丁酸氮芥方案可降低51%的疾病進展風(fēng)險，中位PFS分別為28.9個月和15.7個月(HR=0.49，P<0.0001)，可將死亡風(fēng)險降低24%，中位OS分別為尚未達(dá)到和73.1個月(HR=0.76，P<0.0245);至開始后續(xù)治療的中位時間分別為56.4個月和34.9個月(HR=0.58，P<0.0001)，微小殘留病陰轉(zhuǎn)率分別為24%和2%;2年生存率分別為91%和84%，5年生存率分別為66%和57%，總死亡率分別為37%和45%;且未見新的或不可預(yù)期的安全性事件。

對比苯丁酸氮芥單藥組，隨訪62.5個月時Obinutuzumab聯(lián)合苯丁酸氮芥組的中位PFS顯著延長(31.1個月 vs. 11.1個月;HR=0.21，P<0.0001)，中位OS分別為尚未達(dá)到和66.7個月(HR=0.68，P=0.0196)，至開始后續(xù)治療的中位時間分別為55.7個月和15.1個月(HR=0.25，P<0.0001)。

研究者指出，Obinutuzumab聯(lián)合苯丁酸氮芥組療效較好，且這些初治患者的年齡較大，伴有典型的老年病，如高血壓、糖尿病、心力衰竭、慢性阻塞性肺病或腎功能損害等。此外，該聯(lián)合方案對IGHV突變及未突變的患者也有效。

(編譯 郭玉明)