美國(guó)MD安德森癌癥中心Coleman報(bào)告，對(duì)于鉑類(lèi)敏感的復(fù)發(fā)性卵巢癌(PSOC)患者，再次腫瘤細(xì)胞減滅術(shù)(SSC)安全可行，但不能改善總生存期(OS)。關(guān)于無(wú)鉑間期(PFI)、SSC結(jié)局、疾病負(fù)擔(dān)，以及SSC后的化療對(duì)OS影響的數(shù)據(jù)正在分析中。(摘要號(hào) 5501)

GOG-0213是一項(xiàng)國(guó)際、開(kāi)放、隨機(jī)Ⅲ期試驗(yàn)，旨在探討PSOC患者治療中的兩個(gè)問(wèn)題：1)研究應(yīng)用紫杉醇+卡鉑時(shí)，同時(shí)予以貝伐珠單抗作為維持治療的作用;2)評(píng)估SSC的作用。主要終點(diǎn)事件是OS。問(wèn)題1的結(jié)果已發(fā)表(HR=0.829，95%CI 0.683~1.005，P=0.056;Coleman RL. et al. Lancet Oncol 2017)，會(huì)上報(bào)告的是問(wèn)題2的結(jié)果。

2007年12月至2017年6月，本研究納入485例可切除的PSOC患者，按1︰1的比例隨機(jī)分至SSC+PBC(鉑類(lèi)為基礎(chǔ)的聯(lián)合化療)組(240例)或單獨(dú)PBC組(245例)。

90%(215/240)可評(píng)估的患者進(jìn)入SSC組，63%達(dá)到R0，84%同時(shí)接受輔助貝伐珠單抗治療。中位隨訪時(shí)間為34.6個(gè)月。死亡HR(SSC vs. 無(wú)SSC)為1.28(95%CI 0.92~1.79)，對(duì)應(yīng)中位OS分別為53.6個(gè)月和65.7個(gè)月。

比較SCC對(duì)接受PBC+貝伐珠單抗者和未接受患者OS的影響，統(tǒng)計(jì)學(xué)差異顯著(P=0.022)。77例接受PBC患者的死亡HR為2.18(95%CI 86~5.51)，而408例接受PBC+貝伐珠單抗患者的死亡HR為1.03(95%CI 0.57~1.88)。SSC組和無(wú)SCC組的中位無(wú)進(jìn)展生存期分別為18.2個(gè)月和16.5個(gè)月，HR為0.88(95%CI 0.70~1.11)。1例患者死于SSC導(dǎo)致的并發(fā)癥，未觀察到新的安全問(wèn)題。

(編譯 張琛 審校 崔恒)