意大利Pignata等報(bào)告的隨機(jī)對照Ⅲ期臨床試驗(yàn)顯示，對于一線貝伐珠單抗(BEV)治療后、且距末次含鉑化療6個(gè)月以上的復(fù)發(fā)性卵巢癌患者(rOC)，再次使用含鉑雙藥聯(lián)合BEV方案仍可顯著延長無進(jìn)展生存期(PFS)，且未見非預(yù)期的毒性作用。(摘要號 5506)

目前，BEV已被批準(zhǔn)用于rOC的初次治療。本研究旨在評估在鉑類為主化療基礎(chǔ)上加入BEV是否可以延長患者的PFS。

入組條件：FIGO分期為ⅢB~Ⅳ期;末次化療后至少6個(gè)月才出現(xiàn)復(fù)發(fā)的卵巢癌;曾一線應(yīng)用BEV;ECOG PS評分≤2分。給予6個(gè)周期的含鉑雙藥化療方案(卡鉑+紫杉醇，或卡鉑+吉西他濱，或卡鉑+PLD)，隨機(jī)聯(lián)合或不聯(lián)合貝伐珠單抗;之后BEV維持治療直至疾病進(jìn)展。該研究主要終點(diǎn)為PFS。

研究共入組405例患者。中位年齡為61歲，有64%的患者末次化療12個(gè)月后進(jìn)展，72%的BEV聯(lián)合化療組患者在完成BEV維持治療后進(jìn)展。中位隨訪時(shí)間為20.3個(gè)月，共有304例PFS事件，147例患者死亡。

化療組和BEV聯(lián)合治療組的中位PFS分別是8.8個(gè)月和11.8個(gè)月(HR=0.51，95%CI 0.41~0.64，P<0.001)。兩組中位OS分別為27.1個(gè)月和26.7個(gè)月(HR=1.00，95%CI 0.73~1.39，P=0.98)。在BEV聯(lián)合治療組中，重度高血壓(≥3級：27.5% vs. 9.7%，P<0.001)和蛋白尿(4% vs. 0，P=0.007)發(fā)生率更高。

(編譯 李慧 審校 崔恒)