俄克拉荷馬大學(xué)Moore報(bào)告，在多線治療(≥4線)的、同源重組缺陷(HRD)陽(yáng)性、復(fù)發(fā)性卵巢癌(ROC)患者中，PARP抑制劑尼拉帕尼(niraparib)治療BRCA陰性患者有持久的抗腫瘤活性。毒性與既往研究一致，通過(guò)減少劑量，通?？稍?個(gè)月內(nèi)解決。(摘要號(hào) 5514)

PARP抑制劑獲批用于治療BRCA突變患者。尼拉帕尼被證實(shí)用于鉑類敏感ROC維持治療可提高PFS率。無(wú)論BRCA突變或HRD狀態(tài)如何，尼拉帕尼都有效;在HRD人群中，尼拉帕尼的療效更好。

該項(xiàng)Ⅱ期、開放、單臂臨床研究(QUADRA)評(píng)估了尼拉帕尼在ROC患者中的療效?；贜OVA的結(jié)果，QUADRA的主要目標(biāo)是確定在鉑類敏感的HRD患者中的客觀緩解率(ORR)。入組患者為2或3級(jí)漿液性ROC，接受過(guò)≥3線化療，有可測(cè)量病灶。

463例患者接受治療，中位年齡65歲(29~91歲)，162例為鉑類難治患者，152例為鉑類耐藥患者，118例為鉑類敏感患者，31例患者未知。在HRD陽(yáng)性患者中，接受3種及以上化療方案，且之前未接受PARPi(51例)的鉑類敏感患者的ORR為27.5%(95%CI 15.9%~41.7%)，DCR為68.6%，DOR為9.2個(gè)月。在這51例患者中，BRCA突變患者的ORR為38.9%(7/18)，BRCA未突變患者的ORR為21.2%(7/33)。

260例(56.2%)患者出現(xiàn)了≥3級(jí)治療相關(guān)的TEAE。最常見的≥3級(jí)TEAE是血小板減少(27.9%)、貧血(24.9%)和中性粒細(xì)胞減少(12.4%)。給藥300 mg時(shí)，≥3級(jí)血小板減少癥的發(fā)生率為27.5%;給藥200 mg時(shí)，為4.7%;給藥100 mg時(shí)，為2.7%，血液系統(tǒng)的TEAE在治療第一個(gè)月最常見，在劑量減少的第2~3個(gè)月，發(fā)生率和嚴(yán)重程度均下降。

(編譯 陳俊臣 審校 崔恒)