會(huì)上報(bào)告了IMpower 133研究結(jié)果，結(jié)果顯示，在廣泛期小細(xì)胞肺癌(SCLC)患者的標(biāo)準(zhǔn)一線化療方案(卡鉑+依托泊苷)中，加入PD-L1抑制劑Atezolizumab(商品名：Tecentriq)相比于單用化療方案能延長患者總生存(OS)和無進(jìn)展生存(PFS)。(摘要號(hào)PL02.07; N Engl J Med. 2018年9月25日在線版 doi: 10.1056/NEJMoa1809064)

該研究為一個(gè)全球性Ⅰ/Ⅲ期雙盲、隨機(jī)、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)，將403例初治的廣泛期SCLC患者隨機(jī)等比分組，分別給予Atezolizumab+EP方案4個(gè)周期誘導(dǎo)化療，序貫Atezolizumab維持治療(201例)或EP方案+安慰劑治療(202例)，序貫安慰劑維持治療并且隨訪，直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可耐受不良反應(yīng)或不再臨床獲益。該研究的主要終點(diǎn)為OS以及研究者評(píng)估的PFS。

結(jié)果顯示，中位隨訪13.9個(gè)月，Atezolizumab顯著延長OS(中位OS，12.3個(gè)月 vs. 10.3個(gè)月，HR=0.70，95%CI 0.54~0.91，P=0.007)，兩組中位PFS分別為5.2個(gè)月和4.3個(gè)月(HR=0.77，95%CI 0.62~0.96，P=0.02)。此外，Atezolizumab聯(lián)合用藥的安全性與已報(bào)道的單藥的安全性一致，無新的發(fā)現(xiàn)。

研究者表示，廣泛期SCLC的標(biāo)準(zhǔn)治療數(shù)十年未變，該研究給出了近30年來首個(gè)顯著改善生存的一線治療方案，有望改變臨床實(shí)踐。該研究結(jié)果提示，Atezolizumab聯(lián)合EP方案可作為廣泛期小細(xì)胞肺癌標(biāo)準(zhǔn)一線治療。

小細(xì)胞肺癌是臨床難治腫瘤之一，全球每年新發(fā)病例逾20萬。98%的患者與吸煙有關(guān)，2/3的患者發(fā)現(xiàn)已為晚期，患者中位總生存7~10個(gè)月。高收入國家隨著煙草控制，小細(xì)胞肺癌發(fā)病率有所下降，中低收入國家發(fā)病率有上升趨勢(shì)。對(duì)小細(xì)胞肺癌長時(shí)間的探索，進(jìn)展較少。此前開展多項(xiàng)免疫療法單藥研究，各研究入組人群不同，樣本量較小，多在二線或二線以上治療。

(編譯 洪邑雯 審校 盧鈾)