《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》(JAMA, 影響因子47.661)5月28日在線(xiàn)發(fā)表了南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院李國(guó)新教授(通訊作者)團(tuán)隊(duì)帶領(lǐng)中國(guó)14家標(biāo)桿醫(yī)院在腹腔鏡微創(chuàng)胃癌治療方面的最新研究成果，腹腔鏡遠(yuǎn)端胃切除術(shù)對(duì)比開(kāi)放式遠(yuǎn)端胃切除術(shù)，局部晚期胃癌患者的3年無(wú)病生存(DFS)率并不差。該研究首次提供了腹腔鏡微創(chuàng)治療局部進(jìn)展期胃癌的高級(jí)別循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，揭示了腹腔鏡微創(chuàng)手術(shù)治療局部進(jìn)展期胃癌具有確切的遠(yuǎn)期療效與顯著的微創(chuàng)獲益。(JAMA. 2019; 32: 1983-1992. doi: 10.1001/jama.2019.5359)

該研究證實(shí)了腹腔鏡微創(chuàng)手術(shù)治療局部進(jìn)展期胃癌不僅與傳統(tǒng)開(kāi)腹手術(shù)同樣安全有效，且對(duì)于患者術(shù)后快速康復(fù)具有顯著優(yōu)勢(shì)，有助于指導(dǎo)全球胃癌臨床治療、優(yōu)化治療模式，使更多患者從微創(chuàng)手術(shù)獲益，具有里程碑意義。

2009年李國(guó)新教授牽頭組織，成立了中國(guó)腹腔鏡胃腸外科研究組(CLASS)，開(kāi)展胃癌微創(chuàng)手術(shù)關(guān)鍵技術(shù)研究。經(jīng)過(guò)建立全國(guó)多中心數(shù)據(jù)庫(kù)、開(kāi)展系列多中心回顧性研究作為前期基礎(chǔ)，于2012年啟動(dòng)了首項(xiàng)前瞻性臨床研究(CLASS-01研究)。

該研究于2012年9月至2014年12月自中國(guó)14個(gè)中心入組1056例符合條件的cT2~4a期的胃癌患者(均不攜帶大塊淋巴結(jié)或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移)，2017年完成隨訪(fǎng)。安全性數(shù)據(jù)已于2016年率先發(fā)表在美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)ASCO官方期刊《臨床腫瘤學(xué)雜志》，此次發(fā)表的最新成果是該研究的主要研究終點(diǎn)，這為解決腹腔鏡微創(chuàng)手術(shù)與傳統(tǒng)開(kāi)腹手術(shù)治療局部進(jìn)展期胃癌的療效爭(zhēng)議提供了強(qiáng)有力的證據(jù)支撐。

患者按疾病部位、年齡、癌癥分期和組織學(xué)分層后，以1︰1的比例隨機(jī)分入腹腔鏡遠(yuǎn)端胃切除術(shù)組(528例)或開(kāi)放式遠(yuǎn)端胃切除術(shù)組(528例)，行D2淋巴結(jié)清掃術(shù)。主要終點(diǎn)為3年DFS率，非劣效性邊緣為-10%。

結(jié)果顯示，1039例患者接受了手術(shù)治療，其中腹腔鏡組519例，開(kāi)腹組520例;患者平均年齡56.2歲，313例(30.1%)為女性;999例(94.6%)完成了該研究。

中位隨訪(fǎng)37.9個(gè)月。腹腔鏡組和開(kāi)腹組的3年DFS率分別為76.5%和77.8%(絕對(duì)差異為-1.3%，單側(cè)97.5%CI為-6.5%~∞，未超過(guò)預(yù)設(shè)的非劣效性邊界)，3年總生存率分別為83.1%和85.2%(aHR=1.19，95%CI 0.87~1.64，P=0.28)，3年累計(jì)復(fù)發(fā)率分別為18.8%和16.5%(sHR=1.15，95%CI 0.86~1.54，P=0.35)。

腹腔鏡組的手術(shù)切口平均長(zhǎng)度為8 cm，而開(kāi)腹組為18 cm，但腹腔鏡組有6.4%的患者中轉(zhuǎn)開(kāi)腹;兩組的中位住院時(shí)間分別為9天和10天。

有研究者評(píng)論者指出，該研究設(shè)計(jì)精良，具有嚴(yán)格的入組標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)化了腹腔鏡遠(yuǎn)端胃切除術(shù)可以安全應(yīng)用的想法。但其結(jié)論是否也適用于西方人群尚不明確，因?yàn)檠芯考{入的部分患者有相當(dāng)大的腫瘤，也沒(méi)有接受西方在此類(lèi)情況下普遍應(yīng)用的新輔助化療。

(編譯 張曉偉)