美國(guó)麻省總醫(yī)院Murphy等報(bào)告，F(xiàn)OLFIRINOX(氟尿嘧啶，亞葉酸鈣，奧沙利鉑和伊立替康)、氯沙坦和放化療的新輔助治療可使局部晚期胰腺導(dǎo)管腺癌降期，R0切除率可達(dá)61%。(JAMA Oncol. 2019年5月30日在線版 doi:10.1001/jamaoncol.2019.0892)

在局部晚期胰腺癌患者中，為了評(píng)價(jià)FOLFIRINOX聯(lián)合氯沙坦繼以化放療新輔助方案的切緣陰性(R0)切除率，該項(xiàng)單中心單臂Ⅱ期臨床試驗(yàn)于2013年8月22日至2018年5月22日入組了49例患者。

入組條件：多學(xué)科評(píng)估確診的、未經(jīng)治療的患者;局部晚期不可切除胰腺癌患者;ECOG PS評(píng)分0~1分;具有足夠的血液、腎和肝功能。在研究完成后仍然存活的27例患者中，中位隨訪17.1個(gè)月(5.0~53.7個(gè)月)。

新輔助方案為FOLFIRINOX聯(lián)合氯沙坦治療8個(gè)周期。化療后腫瘤可切除的腫瘤患者接受卡培他濱短程化放療(5 GyE×5，質(zhì)子放療)，持續(xù)血管受累的患者接受氟尿嘧啶或卡培他濱的長(zhǎng)程放化療(50.4 Gy，血管瘤床加量至58.8 Gy)。主要終點(diǎn)為R0切除率。

結(jié)果顯示，49例患者中位年齡63歲，女性26例，39例完成了8個(gè)周期的FOLFIRINOX聯(lián)合氯沙坦治療;因疾病進(jìn)展(5例)、氯沙坦不耐受(3例)和毒性(2例)，10例患者的周期數(shù)少于8個(gè)。7例(16%)接受了短程化放療，38例(84%)接受了長(zhǎng)期化放療。

42例(86%)患者接受了手術(shù)，49例患者中有34例(69%，95%CI 55%~82%)實(shí)現(xiàn)了R0切除。

總體的中位無(wú)進(jìn)展生存期為17.5個(gè)月(95%CI 13.9~22.7個(gè)月)，中位總生存期為31.4個(gè)月(95%CI 18.1~38.5個(gè)月)。在接受切除術(shù)的患者中，中位無(wú)進(jìn)展生存期為21.3個(gè)月(95%CI 16.6~28.2個(gè)月)，中位總生存期為33.0個(gè)月(95%CI 31.4個(gè)月~未達(dá)到)。

 (編譯 楊小華)