德國法蘭克福大學(xué)Fokas等報(bào)告，直腸癌先化放療(CRT)后化療的新輔助策略可獲得更好的CRT依從性，但化療依從性則更差;這種順序的治療可改善病理學(xué)完全緩解(pCR)，但尚需長期隨訪驗(yàn)證其是否能轉(zhuǎn)化為更好的腫瘤學(xué)結(jié)局。(J Clin Oncol. 2019年5月31日在線版 doi: 10.1200/JCO.19.00308)

直腸癌全程新輔助治療中，術(shù)前CRT和化療的最佳規(guī)劃尚待明確?；谌绦螺o助治療對比標(biāo)準(zhǔn)CRT可進(jìn)一步提高pCR率(25% vs. 15%)的假設(shè)，該項(xiàng)多中心、隨機(jī)Ⅱ期臨床試驗(yàn)入組Ⅱ/Ⅲ期直腸癌患者，分配入A組(在氟尿嘧啶/奧沙利鉑CRT 50.4 Gy之前使用三個周期的氟尿嘧啶、甲酰四氫葉酸和奧沙利鉑進(jìn)行誘導(dǎo)化療)或B組(CRT后進(jìn)行鞏固化療)。次要終點(diǎn)包括毒性作用、依從性和手術(shù)率。

結(jié)果顯示，311例患者入組，306例可評估，其中A組156例，B組150例。A組和B組CRT相關(guān)3~4級毒性事件發(fā)生率較低(37% vs. 27%)，兩組中全劑量放療、同步氟尿嘧啶和同步奧沙利鉑治療患者的依從性分別為91% vs. 97%、78% vs. 87%和76% vs. 93%，分別有92%和85%的患者完成了所有周期數(shù)的誘導(dǎo)/鞏固化療。

雖然B組完成CRT至手術(shù)的間隔時間較長(中位數(shù)：90天 vs. 45天)，但并未增加手術(shù)率。在意向治療人群中，A組和B組的pCR率分別為17%和25%。因此，只有B組(P<0.001)，而非A組(P=0.210)達(dá)到了預(yù)設(shè)的統(tǒng)計(jì)假設(shè)條件。

 (編譯 楊小華)