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國內(nèi)第三個CAR-T產(chǎn)品獲批臨床試驗
2018-08-06 15:13:57
近日，上海恒潤達(dá)生生物科技有限公司宣布獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的兩個抗人CD19 T細(xì)胞注射液《藥物臨床試驗批件》：批件號2018L02734用于治療復(fù)發(fā)/難治性CD19陽性淋巴…
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李克強就電影《我不是藥神》引熱議作批示2018-08-06 15:12:12
李克強總理近日就電影《我不是藥神》引發(fā)輿論熱議作出批示，要求有關(guān)部門加快落實抗腫瘤藥降價保供等相關(guān)措施?！鞍┌Y等重病患者關(guān)于進(jìn)口‘救命藥’買不起、拖不起、買不到等…
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抗腫瘤藥物或?qū)⒊霈F(xiàn)原研藥降價潮
2018-08-06 15:09:42
電影“我不是藥神”刷爆朋友圈，引發(fā)全民熱議，日前，江蘇豪森已確認(rèn)收到國家藥監(jiān)局核發(fā)的“伊馬替尼”《藥品補充申請批件》，意味著昕維成為首個通過一致性評價的伊馬替尼…
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多方協(xié)力，首批免疫腫瘤藥物抵華2018-07-17 18:01:57
6月15日，PD-1免疫檢查點抑制劑納武利尤單抗注射液獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《進(jìn)口藥品注冊證》書，此為國內(nèi)首個也是目前為止唯一獲批在中國上市的PD-1抑制劑。據(jù)…
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接受藥品境外臨床試驗數(shù)據(jù)的技術(shù)指導(dǎo)原則2018-07-17 18:00:59
范圍本指導(dǎo)原則適用于指導(dǎo)藥品在中華人民共和國境內(nèi)申報注冊時，接受申請人采用境外臨床試驗數(shù)據(jù)作為臨床評價資料的工作。本指導(dǎo)原則所涉及的境外臨床試驗數(shù)據(jù)，包括但不限…
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國家藥監(jiān)局：藥品境外臨床數(shù)據(jù)如何用2018-07-17 17:59:56
為貫徹落實中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，加強對接受藥品境外臨床試驗數(shù)據(jù)工作的指導(dǎo)和規(guī)范，國家藥品監(jiān)督管理局…
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溶瘤病毒能怎樣協(xié)助免疫療法？2018-07-04 16:29:33
腫瘤免疫療法近年來取得顯著進(jìn)步，改觀了多種腫瘤的治療，不過免疫療法應(yīng)用受有效人群不夠廣泛等瓶頸限制。為了讓免疫療法發(fā)揮出更大潛力，學(xué)界一直致力于尋找免疫療法的得…
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多線治療的ROC患者 尼拉帕尼治療BRCA陰性患…
2018-07-04 16:28:13
俄克拉荷馬大學(xué)Moore報告，在多線治療(≥4線)的、同源重組缺陷(HRD)陽性、復(fù)發(fā)性卵巢癌(ROC)患者中，PARP抑制劑尼拉帕尼(niraparib)治療BRCA陰性患者有持久的抗腫瘤活性。毒…
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鉑類敏感的復(fù)發(fā)性卵巢癌 再次含鉑兩藥聯(lián)合…2018-07-04 16:27:29
意大利Pignata等報告的隨機對照Ⅲ期臨床試驗顯示，對于一線貝伐珠單抗(BEV)治療后、且距末次含鉑化療6個月以上的復(fù)發(fā)性卵巢癌患者(rOC)，再次使用含鉑雙藥聯(lián)合BEV方案仍可顯…
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Ⅲ/Ⅳ期卵巢癌、輸卵管癌和腹膜癌 直接手術(shù)對…
2018-07-04 16:27:03
日本北里大學(xué)醫(yī)學(xué)院研究者報告的研究中，新輔助化療(NAC)的非劣性未得到證實。NAC治療(NACT)并不總是直接給予初次腫瘤細(xì)胞減滅術(shù)(PDS)的替代方式。未來需要更多研究闡明NAC…
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