辦事流程
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北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院臨床試驗(yàn)遠(yuǎn)程監(jiān)查使用流程
2020-04-08
北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院臨床試驗(yàn)遠(yuǎn)程監(jiān)查使用流程.docx
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臨床試驗(yàn)質(zhì)控核查計(jì)劃的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
2020-04-08
1.試驗(yàn)啟動(dòng)后，質(zhì)控員通過項(xiàng)目組通知或者“臨床試驗(yàn)信息管理平臺(tái)”獲得項(xiàng)目的實(shí)時(shí)進(jìn)程信息。2. 注冊(cè)藥物臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目需進(jìn)行以下核查⑴首次核查：當(dāng)一項(xiàng)臨床試驗(yàn)第五例受試者成功入組后或啟動(dòng)會(huì)后三個(gè)月(以先發(fā)生的…
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臨床試驗(yàn)關(guān)中心流程
2020-03-13
1. 申辦方到機(jī)構(gòu)領(lǐng)取或從官網(wǎng)下載《臨床試驗(yàn)結(jié)題簽認(rèn)表》。根據(jù)研究性質(zhì)不同“結(jié)題簽認(rèn)表”分為《注冊(cè)藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目結(jié)題簽認(rèn)表》、《注冊(cè)器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目結(jié)題簽認(rèn)表》和《研究者發(fā)起臨床試驗(yàn)項(xiàng)目結(jié)題簽認(rèn)表》?！?/p>
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臨床試驗(yàn)發(fā)票領(lǐng)取須知
2020-03-13
1.臨床試驗(yàn)申請(qǐng)人完成轉(zhuǎn)賬付款后，請(qǐng)?jiān)趦芍軆?nèi)發(fā)送郵件到hj19840804@163.com。郵件內(nèi)容應(yīng)包含臨床試驗(yàn)項(xiàng)目名稱、負(fù)責(zé)科室、付款憑證(銀行水單電子版)以及付款明細(xì)。2.機(jī)構(gòu)秘書每周到財(cái)務(wù)處認(rèn)領(lǐng)臨床試驗(yàn)類“銀行客戶回…
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G-CTMS用戶操作手冊(cè)（申辦方人員）
2020-04-08
G-CTMS用戶操作手冊(cè)（申辦方人員）_V1.0.pdf
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臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)須知
2020-03-13
一、 項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)的召開：(注冊(cè)類藥物及器械臨床試驗(yàn)在臨床試驗(yàn)協(xié)議簽署完畢后，方可召開項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì))1. 聯(lián)系人：傅志英/趙淑華(機(jī)構(gòu)質(zhì)控員) 聯(lián)系電話：88196865劉曉紅(護(hù)士長(zhǎng)) 聯(lián)系電話：881960922. 臨床試驗(yàn)申請(qǐng)人…
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G-CTMS用戶操作手冊(cè)（臨床科室人員）
2020-04-08
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北京腫瘤醫(yī)院中國(guó)人類遺傳資源管理審批申報(bào)流程
2020-03-13
一、 本流程適用于辦理我中心牽頭、參加、單中心的中國(guó)人類遺傳資源管理的審報(bào)。二、 需簽署中國(guó)人類遺傳資源管理審批的協(xié)議(適用于我中心牽頭及單中心申報(bào))。協(xié)議以補(bǔ)充協(xié)議的形式，僅就申報(bào)中國(guó)人類遺傳資源采集審…
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G-CTMS用戶操作手冊(cè)（機(jī)構(gòu)人員）
2020-04-08
G-CTMS用戶操作手冊(cè)（機(jī)構(gòu)人員）_V1.0.pdf
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臨床試驗(yàn)協(xié)議審核及簽署流程
2020-03-13
1.臨床試驗(yàn)申請(qǐng)人取得機(jī)構(gòu)受理號(hào)后，進(jìn)入臨床試驗(yàn)協(xié)議審核階段。2.臨床試驗(yàn)申請(qǐng)人在文章底部下載《協(xié)議內(nèi)容相關(guān)注意事項(xiàng)》，根據(jù)《注意事項(xiàng)》起草臨床試驗(yàn)協(xié)議。3.臨床試驗(yàn)申請(qǐng)人將試驗(yàn)協(xié)議草案發(fā)電子版到bzlcxy@163…
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G-CTMS用戶操作手冊(cè)（SMO人員）
2020-04-08
G-CTMS用戶操作手冊(cè)（SMO人員）_V1.0.pdf
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臨床研究管理委員會(huì)審查流程
2020-03-13
北京腫瘤醫(yī)院下設(shè)臨床研究管理委員會(huì)(臨管會(huì)):臨管會(huì)主要負(fù)責(zé)臨床研究的承接審核和過程監(jiān)督管理：審核批準(zhǔn)臨床研究的重要決策與規(guī)范制度;審核倫理委員會(huì)或藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)無法決定是否承接的具有爭(zhēng)議的臨床研究;審…
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北京腫瘤醫(yī)院臨床試驗(yàn)立項(xiàng)須知
2020-03-13
目前北京腫瘤醫(yī)院申請(qǐng)臨床試驗(yàn)立項(xiàng)有兩種模式：一種使用臨床試驗(yàn)管理系統(tǒng)(即CTMS系統(tǒng))線上立項(xiàng)遞交材料，一種國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室線下立項(xiàng)。一、 線上申請(qǐng)須知1. 臨床試驗(yàn)申請(qǐng)人在北京腫瘤醫(yī)院國(guó)家藥物臨床…
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