美國Moffitt癌癥中心Antonia等報告，復(fù)治ⅢB/Ⅳ期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者，無論組織學(xué)類型如何，Durvalumab均有抗瘤活性，且安全性可控;在腫瘤PD-L1較高表達(dá)的患者中療效或更優(yōu)。(J Thorac Oncol. 2019年6月19日在線版 doi: 10.1016/j.jtho.2019.06.010)

Durvalumab是一種選擇性的、高親和力的人源化IgG1型單克隆抗體，可阻斷PD-L1與PD-1的結(jié)合。為了明確該藥的安全性和臨床活性，該項Ⅰ/Ⅱ期試驗入組ⅢB/Ⅳ期NSCLC(鱗狀或非鱗狀)患者，給予Durvalumab 10 mg/kg q14治療12個月、或直至疾病進(jìn)展、或出現(xiàn)不可耐受的毒性。主要終點為安全性和抗腫瘤活性，獨立中心根據(jù)RECIST v1.1標(biāo)準(zhǔn)盲法評估。使用VENTANA SP263測定評估腫瘤PD-L1表達(dá)。

結(jié)果顯示，304例患者中，79.0%曾接受過治療。PD-L1表達(dá)≥25%患者中確認(rèn)的客觀緩解率為21.8%，<25%患者為6.4%;一線患者為25.9%，經(jīng)治患者為12.7%;鱗狀細(xì)胞癌患者為14.0%，非鱗狀細(xì)胞患者為16.7%。

中位總生存期(OS)為12.4個月，中位無進(jìn)展生存期(PFS)為1.7個月;PD-L1≥25%患者對比<25%患者的中位OS分別為16.4個月和7.6個月，中位PFS分別為2.6個月和1.4個月。

治療相關(guān)不良事件發(fā)生率為57.2%，3~4級事件發(fā)生率為10.2%，停藥率為5.6%。1例(0.3%)死于與治療相關(guān)的肺炎(合并潛在的肺炎)。

(編譯 李旭輝)