Dabrafenib聯(lián)合Trametinib一線治療轉移性黑色素瘤5年數(shù)據(jù)
法國研究者Robert等報告,攜帶BRAF V600E或V600K突變的、無法切除的/轉移性黑色素瘤,Dabrafenib聯(lián)合Trametinib一線治療使近1/3的患者有長期獲益。[N Engl J Med. 2019; 381(7): 626-636. doi: 10.1056/NEJMoa1904059]
攜帶BRAF V600E或V600K突變的、無法切除的/轉移性黑色素瘤患者,經(jīng)BRAF抑制劑聯(lián)合MEK抑制劑治療后可延長無進展生存期和總生存期。
為了明確這些患者的長期臨床結局、確定持久獲益患者的5年生存率和臨床特征,該研究自COMBI-d和COMBI-v試驗中納入了BRAF抑制劑Dabrafenib(150 mg bid)和MEK抑制劑Trametinib(2 mg/d)一線治療的黑色素瘤患者擴展生存數(shù)據(jù),匯總分析了聯(lián)合治療的長期獲益。
中位隨訪時間為22個月(0~76個月)。COMBI-d和COMBI-v試驗的主要終點分別為PFS和OS。
結果顯示,共563例患者被隨機分配接受Dabrafenib聯(lián)合Trametinib治療,其中COMBI-d試驗211例,COMBI-v試驗352例。4年PFS率為21%(95%CI 17%~24%),5年時為19%(95%CI 15%~22%);4年OS率為37%(95%CI 33%~42%),5年時為34%(95%CI 30%~38%)。
在多變量分析中,基線時的體能狀態(tài)、年齡、性別、轉移器官的數(shù)量和乳酸脫氫酶水平均與PFS和OS顯著相關。109例(19%)獲得完全緩解,且與長期預后的改善相關,5年OS率為71%(95%CI 62%~79%)。
(編譯 見玉榮)
