國際肺癌研究協(xié)會(IASLC)第20屆世界肺癌大會(WCLC)于2019年9月7~10日在西班牙巴塞羅那盛大召開。這是世界上聚焦肺癌和其他胸部惡性腫瘤的最大規(guī)模會議之一，來自100多個國家和地區(qū)的近萬名代表在會上一同討論了胸部惡性腫瘤研究的最新進展。今年的會議主題是“Conquering Thoracic Cancers Worldwide”，繼續(xù)致力追求患者的長期生存和高質(zhì)量生存。

帕博利珠單抗對比化療一線治療中國患者療效獲證

廣東省人民醫(yī)院吳一龍教授報告的KEYNOTE-042研究的中國拓展研究顯示，在EGFR/ALK陰性PD-L1陽性(TPS≥1%)的中國晚期/轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者中，與一線含鉑化療相比，帕博利珠單抗單藥治療改善了總生存期，且安全性良好，其結(jié)果與全球研究的主要終點結(jié)果一致，支持在中國此類患者中一線使用帕博利珠單抗治療。(摘要號MA11.02)

在全球、開放標(biāo)簽研究KEYNOTE-042中，帕博利珠單抗相對化療顯著改善了EGFR/ALK陰性PD-L1陽性局部晚期轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的總生存期(OS：TPS≥50%、≥20%和≥1%的HR分別為0.69、0.77和0.81)。

中國患者的拓展研究(NCT03850444)采用與全球研究相同的設(shè)計，患者被等比隨機分組，接受最多35個周期的帕博利珠單抗(200 mg，q3w)治療或最多6個周期的紫杉醇/培美曲塞、卡鉑治療(非鱗癌患者可選擇培美曲塞維持治療)。

分層因素包括ECOG PS評分(0分 vs. 1分)、組織學(xué)類型(鱗癌 vs. 非鱗癌)和TPS評分(≥50% vs. 1%~49%)。主要終點為不同PD-L1水平(TPS≥50%、≥20%和≥1%)患者的OS。研究將招募約350例來自中國的患者，包括140例TPS≥50%的患者。

結(jié)果顯示，截至2018年9月4日，262例PD-L1陽性(TPS≥1%)NSCLC患者(全球研究92例，中國拓展研究170例)，其中帕博利珠單抗組128例，化療組134例。146例(55.7%)的PD-L1 TPS≥50%，204例(77.9%)的≥20%。

中位隨訪11.3個月，32例(25.0%)仍接受帕博利珠治療，6例(4.8%)仍接受培美曲塞維持治療。在PD-L1 TPS≥50%的患者中，帕博利珠單抗組(72例)和化療組(74例)的中位OS分別為20.0個月和14.0個月(HR=0.62，95%CI 0.38~1.00)，在TPS≥20%的患者中分別為20.0個月和13.7個月(101例 vs.103例;HR=0.62，95%CI 0.41~0.95)，在≥1%的患者中分別為20.0個月和13.7個月(128例 vs.134例;HR=0.65，95%CI 0.45~0.94)。

在至少接受過1劑帕博利珠單抗(128例)或化療(125例)治療的患者中，3~5級藥物相關(guān)不良事件發(fā)生率分別為17%和68%。

(編譯 肖亞豐)