中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院惠周光教授報(bào)告，在根治術(shù)和輔助化療的pⅢA-N2期NSCLC患者中，術(shù)后三維適形和調(diào)強(qiáng)放療(3DCRT/sIMRT)較安全，可顯著改善無(wú)局部區(qū)域復(fù)發(fā)生存(LRFS)，但未改善無(wú)病生存期(DFS)和總生存期(OS)。(摘要號(hào)OA12.06)

根治術(shù)后pⅢA-N2期NSCLC患者雖推薦輔助化療，但局部區(qū)域復(fù)發(fā)率仍高達(dá)40%。隨著精確放療技術(shù)的進(jìn)步，為了明確術(shù)后精準(zhǔn)放療能否改善此類患者的生存情況，該項(xiàng)名為“pⅢA-N2期NSCLC根治術(shù)后、化療后精確放療的前瞻性Ⅲ期隨機(jī)分組研究”的研究于2009年開始入組相關(guān)患者，根治術(shù)后pⅢA-N2期患者接受4個(gè)周期的化療，無(wú)復(fù)發(fā)者被隨機(jī)分入放療組[3DCRT/sIMRT，50 Gy/25 f;同側(cè)肺門(殘端)、隆凸下和同側(cè)縱隔淋巴結(jié)]或?qū)φ战M。主要研究終點(diǎn)為DFS。次要終點(diǎn)包括OS、LRFS、無(wú)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移生存期(DMFS)和毒性。

結(jié)果顯示，截至2017年12月31日，共入組患者394例，364例可評(píng)效，其中放療組184例(50.5%)，對(duì)照組180例(49.5%)。兩組臨床資料分布均衡可比。中位53.3個(gè)月，放療組和對(duì)照組患者的中位DFS分別為26.5個(gè)月和22.7個(gè)月，3年DFS率分別為42.7%和34.5%(HR=0.85，P=0.1)，3年OS率分別為81.5%和85.4%(HR=1.01，P=0.94)，3年LRFS率分別為69.8%和62.4%(HR=0.71，P=0.03)，3年DMFS率分別為44.8%和43.5%(HR=0.93，P=0.6)。

在符合方案集的340例患者(140例 vs. 170例)中，兩組的DFS差異臨界具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(44.8% vs. 32.6%;HR=0.76，P=0.05)，但OS無(wú)差異(85.7% vs. 85.0%;HR=0.83，P=0.41)。放療組和對(duì)照組分別有110例(59.8%)和116例(64.4%)復(fù)發(fā)，主要均為遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移(100例 vs. 101例)。未見放療相關(guān)的死亡事件，3級(jí)放射性肺炎發(fā)生率僅0.7%，未見≥3級(jí)放射性食管炎。

(編譯 魏強(qiáng))