上海肺科醫(yī)院周彩存教授報(bào)告的SHR-1210-303研究的期中分析顯示，一線治療晚期/轉(zhuǎn)移性、EGFR/ALK陰性的、非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者時，卡瑞利珠單抗聯(lián)合卡鉑、培美曲塞方案有明顯的臨床獲益，且安全性可接受。(摘要號OA04.03)

SHR-1210-303研究是一項(xiàng)多中心開放標(biāo)簽的、Ⅲ期隨機(jī)試驗(yàn)，于2017年5月12日至2018年6月6日入組的419例不攜帶EGFT/ALK突變的、晚期/轉(zhuǎn)移性、非鱗狀NSCLC患者，等比隨機(jī)分予卡鉑(AUC 5)、培美曲塞(500 mg/m2)方案治療4~6個周期，同步聯(lián)合或不聯(lián)合卡瑞利珠單抗(200 mg)，之后使用培美曲塞聯(lián)合或不聯(lián)合卡瑞利珠單抗維持治療，直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可耐受的不良事件。

研究按照性別和吸煙史(≥ 400/年 vs. < 400/年)分層?；熃M中進(jìn)步進(jìn)展的患者允許交叉使用卡瑞利珠單抗。主要終點(diǎn)為獨(dú)立的數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會評估的PFS，次要終點(diǎn)為客觀緩解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、緩解持續(xù)時間(DOR)和總生存期(OS)。

結(jié)果顯示，中位隨訪11.9個月，聯(lián)合卡瑞利珠單抗組(205例)和單純化療組(207例)患者的中位PFS分別為11.3個月和8.3個月(HR=0.61，95%CI 0.46~0.80，P=0.0002)，ORR分別為60.0%和39.1%(P<0.0001)，DCR分別為87.3%和74.4%(P=0.0009)，中位DoR分別為17.6個月和9.6個月(P=0.0356)，中位OS分別為尚未達(dá)到和20.9個月(P=0.0272)。

兩組的3~4級不良事件發(fā)生率分別為66.8%和51.2%，治療相關(guān)的死亡分別為5例和4例。

(編譯 肖亞豐)