日本研究者Hosomi等報(bào)告，一線治療攜帶EGFR突變的晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者時(shí)，吉非替尼聯(lián)合卡鉑-培美曲塞方案對(duì)比標(biāo)準(zhǔn)的吉非替尼單藥方案可改善無(wú)進(jìn)展生存且毒性可控;總生存獲益尚待進(jìn)一步驗(yàn)證。(J Clin Oncol. 2019年11月4日在線版 doi: 10.1200/JCO.19.01488)

為了明確EGFR-TKI聯(lián)合細(xì)胞毒性化療方案對(duì)比單純應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)的EGFR-TKI方案的療效和安全性，該研究入組345例新發(fā)的、攜帶EGFR突變的、轉(zhuǎn)移性NSCLC患者，隨機(jī)分予吉非替尼聯(lián)合卡鉑-培美曲塞或吉非替尼單藥。根據(jù)分層順序測(cè)試法，將無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)、PFS2和總生存期(OS)作為主要終點(diǎn)。次要終點(diǎn)為客觀緩解率(ORR)、安全性和生活質(zhì)量。

結(jié)果顯示，聯(lián)合組的ORR(84% vs. 67%，P<0.001)和PFS(20.9個(gè)月 vs. 11.9個(gè)月;HR=0.490，P<0.001)均優(yōu)于單藥組，但PFS2無(wú)顯著差異(20.9個(gè)月 vs. 18.0個(gè)月，P=0.092);聯(lián)合組的中位OS也顯著長(zhǎng)于單藥組(50.9個(gè)月 vs. 38.8個(gè)月;HR=0.722，P=0.021)。聯(lián)合組≥3級(jí)的治療相關(guān)不良事件(例如血液學(xué)毒性)發(fā)生率高于單藥組(65.3% vs. 31.0%)，生活質(zhì)量無(wú)差異;但聯(lián)合組有1例治療相關(guān)性死亡。

(編譯 張建勛)