法國(guó)研究者M(jìn)azieres等報(bào)告，對(duì)比化療初治轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者，添加帕博利珠單抗能改善或維持治療9周和18周時(shí)評(píng)估的健康相關(guān)生活質(zhì)量，結(jié)合既往數(shù)據(jù)推薦該聯(lián)合方案一線應(yīng)用。(J Clin Oncol. 2019年11月21日在線版 doi: 10.1200/JCO.19.01348)

為了明確帕博利珠單抗聯(lián)合卡鉑-紫杉醇/nab-紫杉醇對(duì)生活質(zhì)量的影響，該項(xiàng)Ⅲ期隨機(jī)研究(KEYNOTE-407)入組初治的轉(zhuǎn)移性鱗狀NSCLC患者，分予帕博利珠單抗200 mg q21或安慰劑治療4個(gè)周期，同時(shí)聯(lián)合應(yīng)用卡鉑-紫杉醇或卡鉑-nab-紫杉醇治療，繼以帕博利珠單抗或安慰劑維持治療31個(gè)周期。

根據(jù)歐洲癌癥研究和治療組織生活質(zhì)量核心問(wèn)卷30(EORTC QLQ-C30)中全身健康情況/生活質(zhì)量(GHS/QoL)，主要終點(diǎn)為從基線時(shí)至第9周和第18周時(shí)評(píng)估的患者報(bào)告結(jié)局(PRO)的改變和復(fù)合終點(diǎn)(咳嗽、胸痛、呼吸困難)的至癥狀惡化時(shí)間。

結(jié)果顯示，有554例和553例患者分別完成了≥1次的QLQ-C30評(píng)估和≥1次的生活質(zhì)量肺癌模塊(QLQ-LC13)評(píng)估。帕博利珠單抗組的GHS/QoL評(píng)分有改善，9周時(shí)最小二乘法評(píng)估的改善均值為1.8(95%CI -0.9~4.4)，18周時(shí)為4.3(95%CI 1.7~6.9);安慰劑的評(píng)分有惡化，9周時(shí)為-1.8(95%CI -4.4~0.7)，18周時(shí)為-0.57(95%CI -3.3~2.2)。

帕博利珠單抗組的組間差異有改善，9周時(shí)的改善均值為3.6(95%CI 0.3~6.9，P=0.0337)，18周時(shí)為4.9(95%CI 1.4~8.3，P=0.0060)。兩組至咳嗽、胸痛和呼吸困難復(fù)合終點(diǎn)惡化的中位時(shí)間均未達(dá)到(HR=0.79，95%CI 0.58~1.06，P=0.125)。

(編譯 馬曉麗)