美國耶魯醫(yī)學院綜合癌癥中心Herbst等報告的KEYNOTE-010研究長期數(shù)據(jù)顯示，針對經(jīng)治PD-L1 TPS≥50%和≥1%的、晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者，帕博利珠單抗治療2年相對多西他賽有長期的總生存(OS)獲益、可控的安全性和持續(xù)的緩解率，且疾病進展后再次應用仍可控制疾病。(J Clin Oncol. 2020年2月20日在線版 doi: 10.1200/JCO.19.02446)

KEYNOTE-010研究顯示，與多西他賽相比，帕博利珠單抗改善了經(jīng)治的、PD-L1 TPS≥50%和≥1%的、晚期NSCLC患者的OS。該研究隨機分配(意向治療)了1033例患者，其中690例接受了最多35個周期/2年的帕博利珠單抗治療(2 mg/kg q21組344例，10 mg/kg q21組346例)，343例接受多西他賽75 mg/m2 q21治療。帕博利珠單抗治療35個周期/2年后疾病進展者可接受第二程的治療(最多17個周期)。鑒于主要分析中未見劑量之間的差異，匯總了帕博利珠單抗劑量分組數(shù)據(jù)。

長期結(jié)果顯示，在PD-L1 TPS≥50%和≥1%組中，中位隨訪42.6個月(35.2~53.2個月)后，帕博利珠單抗相對多西他賽仍持續(xù)改善OS(HR分別為0.53和0.69，P均<0.00001)，估計的36個月OS率分別為34.5% vs. 12.7%和22.9% vs. 11.0%。

3~5級治療相關(guān)不良事件發(fā)生率分別為16%和37%。690例患者中有79例完成了35個周期/2年的帕博利珠單抗治療，完成治療者的12個月OS率和無進展生存率分別為98.7%(95%CI 91.1%~99.8%)和72.5%(95%CI 59.9%~81.8%)?？陀^緩解率為95%(75例，RECIST v1.1標準盲法獨立評估)，持續(xù)緩解率為64%(48例)。

3~5級治療相關(guān)不良事件發(fā)生率為17.7%。14例接受了第二程的帕博利珠單抗，其中5例完成了17個周期的治療;6例(43%)部分緩解，5例(36%)疾病穩(wěn)定。

該研究提示，帕博利珠單抗較多西他賽治療經(jīng)治PD-L1表達陽性晚期NSCLC患者，有長期的總生存獲益，安全性高，完成2年治療的患者緩解持久，支持帕博利珠單抗用于經(jīng)治PD-L1陽性晚期NSCLC的治療。 (編譯 李雨彤)