法國研究者Planchard等報告的ARCTIC研究證實了Durvalumab三線以上治療NSCLC的療效。PD-L1 TC≥25%的經(jīng)治轉(zhuǎn)移性NSCLC患者，Durvalumab單藥治療可帶來有臨床意義的總生存和無進(jìn)展生存改善。(Ann Oncol. 2020年2月20日在線版)

ARCTIC研究是一項Ⅲ期隨機(jī)開放標(biāo)簽臨床試驗，評估Durvalumab聯(lián)合或不聯(lián)合Tremelimumab對比標(biāo)準(zhǔn)治療三線以上治療晚期NSCLC的療效，結(jié)果顯示，PD-L1腫瘤細(xì)胞(TC)表達(dá)≥25%的患者接受Durvalumab治療中位總生存可達(dá)11.7個月。

ARCTIC研究由兩個獨立的子研究組成，研究A，入組126例PD-L1 TC≥25%患者隨機(jī)分組，分別接受Durvalumab(10 mg/kg q2w 12個月)或標(biāo)準(zhǔn)治療;研究B，入組469例PD-L1 TC<25%的患者，隨機(jī)(3:2:2:1)分為4組，分別為Durvalumab聯(lián)合或不聯(lián)合Tremelimumab組(Durvalumab 20 mg/kg 12w+ Tremelimumab 1 mg/kg q4w，繼以Durvalumab 10 mg/kg q2w 34w)、標(biāo)準(zhǔn)治療組、Durvalumab單藥組(10 mg/kg q2w 12個月)、Tremelimumab單藥組(10 mg/kg q4w 24周繼以24周q12w)。研究A的主要終點為Durvalumab組與標(biāo)準(zhǔn)治療組的總生存和無進(jìn)展生存，研究B的主要終點為聯(lián)合組與標(biāo)準(zhǔn)治療組的總生存比較。

研究A結(jié)果顯示，Durvalumab組與標(biāo)準(zhǔn)治療組的中位總生存分別為11.7個月和6.8個月(HR=0.63，95%CI 0.42~0.93)，中位PFS分別為3.8個月和2.2個月(HR=0.71，95%CI 0.49~1.04)。

研究B結(jié)果顯示，Durvalumab聯(lián)合或不聯(lián)合Tremelimumab組和標(biāo)準(zhǔn)治療組的中位總生存分別為11.5個月和8.7個月(HR=0.80，95%CI 0.61~1.05)，中位無進(jìn)展生存均為3.5個月。

研究A中Durvalumab組與標(biāo)準(zhǔn)治療組3~4級不良反應(yīng)發(fā)生率分別為9.7%和44.4%，研究B中分別為22.0%和36.4%。

該研究提示，對于PD-L1 TC≥25%的經(jīng)治晚期NSCLC患者，與標(biāo)準(zhǔn)治療相比，Durvalumab治療在總生存和無進(jìn)展生存方面有明顯的臨床獲益，對于PD-L1 TC<25%的經(jīng)治晚期NSCLC患者，Durvalumab聯(lián)合或不聯(lián)合Tremelimumab治療與標(biāo)準(zhǔn)治療相比總生存和無進(jìn)展生存有數(shù)值上的改善，安全性與此前研究一致。

(編譯 于娜)