意大利研究者Gelsomino等報(bào)告，治療復(fù)發(fā)性小細(xì)胞肺癌(SCLC)時(shí)，納米白蛋白結(jié)合型紫杉醇雖有中度的抗瘤活性及可接受的毒性作用，但并未達(dá)到主要終點(diǎn)。(Br J Cancer. 2020年4月29日在線版 doi: 10.1038/s41416-020-0845-3)

雖然一線化療敏感，但大多數(shù)SCLC患者仍會(huì)復(fù)發(fā)。此時(shí)，拓?fù)涮婵稻哂兄卸鹊目沽龌钚院惋@著的毒性作用;而紫杉醇也有活性。

為了評(píng)價(jià)納米白蛋白結(jié)合型紫杉醇治療復(fù)發(fā)性SCLC患者的抗瘤活性和安全性，該項(xiàng)多中心前瞻性Ⅱ期研究納入難治性SCLC的患者或一線含鉑方案化療失敗后仍醇敏感的SCLC患者，給予納米白蛋白結(jié)合型紫杉100?mg/m2 d1、8、15 q28方案，治療至6個(gè)周期、疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可耐受的毒性事件。

主要終點(diǎn)為研究者評(píng)估的客觀緩解率，次要終點(diǎn)包括毒性事件、無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)和總生存期(OS)。

結(jié)果顯示，68例患者接受治療，其中難治性隊(duì)列患者的部分緩解率為8%，敏感隊(duì)列的為14%。最常見(jiàn)的毒性事件(任何級(jí)別)為疲乏(54%)、貧血(38%)、中性粒細(xì)胞減少(29%)、白細(xì)胞減少(26%)和腹瀉(21%)。難治性隊(duì)列和敏感隊(duì)列的中位PFS相近，分別為1.8個(gè)月和1.9個(gè)月;中位OS分別為3.6個(gè)月和6.6個(gè)月。

(編譯 田啟龍)