美國Dana-Farber癌癥研究中心Reardon等報(bào)告，二線治療復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者，納武利尤單抗對(duì)比貝伐珠單抗對(duì)總生存期(OS)的改善或相當(dāng)，但該研究未達(dá)主要終點(diǎn);納武利尤單抗的安全性與在其他類型腫瘤中的表現(xiàn)一致。(JAMA Oncol. 2020年5月21日在線版 doi:10.1001/jamaoncol.2020.1024)

膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的臨床結(jié)局仍很差。據(jù)悉尚無評(píng)估PD-1抑制劑治療膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的隨機(jī)Ⅲ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。為了探究納武利尤單抗對(duì)比貝伐珠單抗是否改善復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者的生存率，該項(xiàng)國際多中心、開放標(biāo)簽的、隨機(jī)Ⅲ期臨床試驗(yàn)自57個(gè)中心納入439例標(biāo)準(zhǔn)放療聯(lián)合替莫唑胺治療后首次復(fù)發(fā)的膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者，其中369例被隨機(jī)等比分組，分予納武利尤單抗(3 mg/kg)或貝伐珠單抗(10 mg/kg)直至疾病進(jìn)展、出現(xiàn)不良的毒性作用或死亡。中位隨訪9.5個(gè)月(截至2017年1月20日數(shù)據(jù)截止)。主要終點(diǎn)為OS。

結(jié)果顯示，納武利尤單抗組和貝伐珠單抗組分別入組184例和185例患者;MGMT啟動(dòng)子甲基化程度分別為23.4%和22.7%，未甲基化比例分別為32.1%和36.2%，余者未報(bào)告。納武利尤單抗組和貝伐珠單抗組的中位OS分別為9.8個(gè)月和10.0個(gè)月(HR=1.04，95%CI 0.83~1.30，P=0.76)，12個(gè)月OS均為42%，客觀緩解率分別為7.8%(95%CI 4.1%~13.3%)和23.1%(95%CI 16.7%~30.5%);3~4級(jí)治療相關(guān)不良事件(TRAE)發(fā)生率分別為18.1%和15.2%，未見意外的神經(jīng)性TRAE或TRAE相關(guān)的死亡。

(編譯 韓欣)