中國上海胸科醫(yī)院陸舜教授等報(bào)告，非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者二線治療失敗后，和記黃埔新藥呋喹替尼(Fruquintinib)雖未達(dá)到主要終點(diǎn)，但聯(lián)合其他化療可能仍有一定的療效。(Lung Cancer. 2020年6月20日在線版 doi: 10.1016/j.lungcan.2020.06.016)

呋喹替尼是一種口服小分子新藥，可選擇性靶向血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)受體。一項(xiàng)Ⅱ期試驗(yàn)已證實(shí)，二線化療失敗后，呋喹替尼治療可顯著改善局部晚期/轉(zhuǎn)移性非鱗狀NSCLC患者的無進(jìn)展生存期(PFS)。

為了確認(rèn)呋喹替尼在同一患者人群中的療效，該項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、多中心、Ⅲ期臨床試驗(yàn)于2015年12月至2018年2月篩查了730例患者，其中527例被納入研究，并以2︰1的比例分予呋喹替尼(354例;日一次，用3周停1周)或安慰劑(173例)，并根據(jù)EGFR突變狀態(tài)和既往VEGF抑制劑進(jìn)行分層。主要終點(diǎn)為總生存期(OS)。

結(jié)果顯示，呋喹替尼組的中位OS為8.9個月，安慰劑組為10.4個月(HR=1.02，95%CI 0.82~1.28，P=0.841)，中位PFS分別為3.7個月和1.0個月(HR=0.34，95%CI 0.28~0.43，P<0.001)，客觀緩解率分別為13.8%和0.6%，疾病控制率分別為66.7%和24.9%(P<0.001)。

呋喹替尼組最常見的治療中出現(xiàn)的不良事件(≥3級)為高血壓(21.0%)。析因分析表明，未接受后續(xù)抗腫瘤治療的患者，呋喹替尼可延長中位OS(7.0個月 vs. 5.1個月;HR=0.65，95%CI 0.46~0.91，P=0.012)。經(jīng)EORTC QLQ-C30量表和LC13量表評估，呋喹替尼治療者的大多數(shù)生活質(zhì)量指標(biāo)得到改善。

(編譯 田啟龍)