美國俄勒岡健康與科學(xué)大學(xué)Vuky等報告，一線治療不宜順鉑的晚期尿路上皮癌(UC)患者時，帕博利珠單抗可獲得有意義的，且臨床持續(xù)的緩解，且與總生存的改善相關(guān)，尤其是在PD-L1 CPS ≥ 10分患者及僅累及淋巴結(jié)的患者中。(J Clin Oncol. 2020年6月17日在線版 doi: 10.1200/JCO.19.01213)

為了評估一線帕博利珠單抗的療效和安全性，Ⅱ期單臂研究KEYNOTE-052入組370例局部晚期或轉(zhuǎn)移性、不適合順鉑治療的UC患者，一線給予帕博利珠單抗200 mg q21持續(xù)24個月。腫瘤程序性死亡配體1(PD-L1)陽性表達(dá)定義為聯(lián)合陽性評分(CPS)≥10分。根據(jù)RECIST v1.1標(biāo)準(zhǔn)，獨立中央評價每9周評估一次療效。主要終點為客觀緩解率(ORR)。

結(jié)果顯示，數(shù)據(jù)截至2018年9月26日，末例患者入組以來的最短隨訪時間為2年。ORR為28.6%(95%CI 24.1%~33.5%)，分別有33例(8.9%)和73例(19.7%)患者獲得了完全緩解和部分緩解。

中位的緩解持續(xù)時間為30.1個月(95%CI 18.1個月~未達(dá)到)，分別有67%和52%的患者緩解持續(xù)≥12個月和≥24個月。40例完全緩解或部分緩解的患者完成了2年的研究治療，其中32例在完成治療后仍有持續(xù)緩解。

中位總生存期(OS)為11.3個月(95%CI 9.7~13.1個月)，12個月和24個月的OS率分別為46.9%和31.2%。CPS≥10分患者的ORR為47.3%(95%CI 37.7%~57.0%)，中位OS為18.5個月(95%CI 12.2~28.5個月)。在僅累及淋巴結(jié)的患者中，ORR為49.0%(95%CI 34.8%~63.4%)，中位OS為27.0個月(95%CI 12.4個月~未達(dá)到)。沒有新的安全信號。

(編譯 段晶耀)