腫瘤免疫藥物的臨床數(shù)據(jù)在2014ASCO年會(huì)上輪番轟炸眼球，高盛基于已知數(shù)據(jù)對(duì)暫時(shí)處于領(lǐng)先地位的4個(gè)anti-PD-1/PD-L1藥物在黑色素瘤、NSCLC和腎細(xì)胞癌等適應(yīng)癥上的上市時(shí)間表進(jìn)行了預(yù)測(cè)，具體時(shí)間如下：

在高盛看來，2015年對(duì)于BMS異常關(guān)鍵，nivolumab將在NSCLC這個(gè)適應(yīng)癥上尋求全方位突破，阿斯利康的MEDI4736和羅氏的MPDL3280A可能最早也要等到2016年才會(huì)上市，不過這兩家公司如果發(fā)布其他重磅數(shù)據(jù)，這兩個(gè)藥物的上市進(jìn)程則有可能被加快。

根據(jù)Bloomberg的預(yù)測(cè)，目前推進(jìn)最快的5個(gè)腫瘤免疫藥物(Yervoy已獲批用于治療黑色素瘤)在2020年的銷售額將達(dá)到130億美元，其中BMS的anti-PD-1單抗nivolumab將達(dá)到46億美元，再加上Yervoy(ipilimumab)的26億美元，BMS將成為腫瘤免疫藥物市場(chǎng)的最大贏家。默沙東1月13日啟動(dòng)了MK-3475的滾動(dòng)新藥申請(qǐng)程序，F(xiàn)DA在5月6日正式受理了MK-3475的BLA，進(jìn)入加速審批通道后的預(yù)定審批期限是10月28日。MK-3475極有可能成為首個(gè)獲批上市的靶向PD-1的免疫檢查點(diǎn)(immune checkpoint)調(diào)節(jié)藥物。Bloomberg預(yù)測(cè)2020年MK-3475會(huì)占據(jù)腫瘤免疫藥物市場(chǎng)第2大的份額，達(dá)到33億美元。

(來源 中國(guó)新藥雜志)