法國Maubec等報告Ⅱ期研究顯示，帕博利珠單抗單藥一線治療顯示出有希望的抗皮膚鱗狀細(xì)胞癌(CSCC)活性，具有持久的緩解時間和可控的安全性。PD-L1陽性似乎可以預(yù)測帕博利珠單抗的療效。(J Clin Oncol. 2020年7月30日在線版 doi: 10.1200/JCO.19.03357)

該研究的目的是評估帕博利珠單抗單藥一線治療不可切除的CSCC患者的療效和安全性。

通過免疫組化方法確定了患者(主要是男性)的程序性細(xì)胞死亡配體1(PD-L1)的狀態(tài)(腫瘤比例評分閾值為1%)?；颊呓邮芰伺敛├閱慰?每3周200 mg)。

主要終點(diǎn)為第15周時39例主要隊列的客觀緩解率(ORRW15)。次要終點(diǎn)是最佳的ORR，總生存期(OS)，無進(jìn)展生存期(PFS)，緩解持續(xù)時間(DOR)，安全性，根據(jù)PD-L1狀態(tài)評估的ORR和使用癌癥治療功能評估的健康相關(guān)生活質(zhì)量-總體(FACT-G)得分。為研究評估PD-L1陽性和PD-L1陰性患者之間ORRW15差異，入組了18例患者進(jìn)行了隊列研究，評估其ORR，疾病控制率和安全性，但未評估生存。

所有患者的中位年齡為79歲。主要隊列的ORRW15為41%(95%CI 26%~58%)，包括13例部分緩解和3例完全緩解。最好的緩解是8例部分緩解和8例完全緩解。在中位隨訪22.4個月時，各自的中位PFS、DOR和OS分別為6.7個月、未達(dá)到和25.3個月。

與帕博利珠單抗相關(guān)的不良事件影響71%的患者，其中4例(7%)為≥3級。1例死亡與CSCC的快速進(jìn)展有關(guān)，另1例是由于入組15周后診斷出的致命的二次侵襲性頭頸鱗狀細(xì)胞癌。整個人群的ORRW15為42%;PD-L1陽性患者(55%)明顯高于PD-L1陰性患者(17%;P=0.02)。與緩解者相比，緩解患者第15周的FACT-G總得分有所提高(P=0.025)。

(編譯 海清)