法國Charles Nicolle大學(xué)附屬醫(yī)院泌尿外科Pfister等報(bào)告，肌層浸潤性膀胱癌(MIBC)圍手術(shù)期，dd-MVAC方案相對(duì)GC方案的毒性可控，但重度無力及胃腸道事件更常見，不過局部控制率更高。該結(jié)果有待進(jìn)一步確證。(Eur Urol. 2020年8月28日在線版 doi: 10.1016/j.eururo.2020.08.024)

圍手術(shù)期化療(新輔助療法或輔助療法)可改善非轉(zhuǎn)移性MIBC患者的總生存期。回顧性研究或前瞻性Ⅱ期臨床試驗(yàn)已報(bào)道了劑量密集性甲氨蝶呤、長春花堿、多柔比星和順鉑(dd-MVAC)方案或吉西他濱、順鉑(GC)方案的應(yīng)用情況。因?yàn)閐d-MVAC方案在轉(zhuǎn)移性疾病中有更高的緩解率，因此在圍手術(shù)期有望獲得更好的療效。

為了比較dd-MVAC方案與GC方案在MIBC圍手術(shù)期(新輔助治療或輔助治療)應(yīng)用時(shí)的療效，該項(xiàng)隨機(jī)Ⅲ期試驗(yàn)于2013年2月至2018年3月自28個(gè)中心納入500例患者，分予6個(gè)周期的dd-MVAC方案或4個(gè)周期的GC方案。主要終點(diǎn)為3年無進(jìn)展生存率，暫未報(bào)道。本次專注于次要終點(diǎn)化療毒性和病理學(xué)緩解率。

結(jié)果顯示，在新輔助治療組，218例患者接受了dd-MVAC方案，219例接受了GC方案，分別有60%和84%的患者按計(jì)劃接受了全部周期的治療，分別有199例(91%)和198例(90%)接受了手術(shù)，分別在84例(42%)和71例(36%)獲得了完全的病理學(xué)緩解(ypT0pN0，P=0.2)，分別有154例(77%)和124例(63%)患者病灶被局限在器官內(nèi)(

在輔助治療組，dd-MVAC方案組和GC方案組分別有40%和60%的患者按計(jì)劃接受了全部周期的治療。最常見的≥3級(jí)毒性為血液學(xué)毒性，分別見于129例(52%)和134例(55%)患者。在dd-MVAC方案組中，胃腸道≥3級(jí)事件更常見(P=0.003)，且≥3級(jí)無力也常見(P<0.001)。

(編譯 陳建新)