江蘇省腫瘤醫(yī)院Shi等報告，治療晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)，聚合物膠束紫杉醇對比溶劑型紫杉醇，聯(lián)合順鉑后的緩解率和無進(jìn)展生存期(PFS)均更優(yōu)，且安全性好。(Ann Oncol. 2020年10月29日在線版 doi: 10.1016/j.annonc.2020.10.479)

聚合物膠束紫杉醇(pm-Pac)是一種不含聚氧乙烯蓖麻油(CrEL)的紫杉醇納米顆粒膠束新制劑。為了明確pm-Pac聯(lián)合順鉑對比溶劑型紫杉醇(sb-Pac)聯(lián)合順鉑在晚期NSCLC中的療效和安全性。

該隨機(jī)研究按照2︰1的比例分配448例ⅢB~Ⅳ期NSCLC患者，其中pm-Pac組給予3周為一個周期的pm-Pac(230 mg/m2)聯(lián)合順鉑(70 mg/m2)治療6個周期，若第1個周期用藥未觀察到預(yù)先指定的毒性作用，則從第2個周期開始將pm-Pac升高至300 mg/m2。sb-Pac組為sb-Pac(175 mg/m2)聯(lián)合順鉑(70 mg/m2)。

主要終點(diǎn)為獨(dú)立評審委員會(IRC)評估的客觀緩解率(ORR)。次要終點(diǎn)包括IRC評估的PFS，總生存期(OS)和安全性。

結(jié)果顯示，與sb-Pac組相比，pm-Pac組IRC評估的ORR顯著改善(50% vs. 26%;RR=1.91，P<0.0001)。亞組分析表明，鱗狀和非鱗狀肺癌患者均有較高的ORR。IRC評估pm-Pac組的中位PFS顯著高于sb-Pac組(6.4個月 vs. 5.3個月;HR=0.63，P=0.0001)。兩組中位OS無顯著差異。治療相關(guān)的嚴(yán)重不良事件發(fā)生率(9% vs. 18%，P=0.0090)在pm-Pac組更低。 (編譯 趙玉蘭)