韓國天主教大學首爾圣瑪麗醫(yī)院Kang等報告，治療敏感性復發(fā)性小細胞肺癌(SCLC)患者時，貝洛替康(belotecan)相對拓撲替康更有潛力，尤其是針對<65歲的、合并更晚期疾病或體能狀態(tài)更差的患者;值得進一步研究。(Br J Cancer. 2020年11月16日在線版 doi: 10.1038/s41416-020-01055-5)

為了明確喜樹堿類似物貝洛替康和拓撲替康對敏感性復發(fā)性SCLC的療效和安全性，該項Ⅱb期隨機研究納入164例此類患者，等比分予拓撲替康(1.5 mg/m2)或貝洛替康(0.5 mg/m2)，每周期21天中連用5天，共6個周期。主要終點為客觀緩解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、無進展生存期(PFS)、總生存期(OS)、耐受性和毒性。研究統(tǒng)計計劃為以ORR為終點的非劣效性設計。

結(jié)果顯示，貝洛替康組和拓撲替康組的ORR分別為33%和21%(P=0.09);DCR分別為85%和70%(P=0.030);中位PFS無差異;中位OS分別為13.2個月和8.2個月(HR=0.69，95%CI 0.48~0.99)，其中合并更晚期疾病(即廣泛期疾病、3~6個月復發(fā))或ECOG PS評分1~2分的<65歲患者獲益更大。貝洛替康組有更多的患者完成了所有治療周期(53% vs. 35%，P=0.022)。

(編譯 楊筱梅)