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北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院

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會議特別報道

ⅠB~ⅢA期NSCLC輔助治療 EGFR突變陽性者宜選用奧希替尼

發(fā)表時間:2021-03-02

    廣東省人民醫(yī)院吳一龍教授報告,完全切除術(shù)后ⅠB~ⅢA期EGFR突變陽性非小細胞肺癌(NSCLC)患者,無論既往輔助化療、分期如何,后續(xù)使用奧希替尼輔助治療均顯著改善無病生存期(DFS)。這提示奧希替尼輔助治療或?qū)⒊蔀榇祟惢颊叩淖罴堰x擇,且不受既往輔助化療與否的影響。(摘要號OA06)

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    為了探究降低NSCLC術(shù)后患者復(fù)發(fā)風(fēng)險的新手段,Ⅲ期臨床研究ADAURA納入接受過輔助化療的、完全切除的、ⅠB~ⅢA期NSCLC患者,給予奧希替尼或安慰劑治療。前期結(jié)果顯示,在EGFR突變陽性患者中,奧希替尼輔助治療Ⅱ~ⅢA期患者的中位DFS顯著改善(HR=0.17,99.06%CI 0.11~0.26,P<0.0001),ⅠB~ⅢA期患者的中位DFS也顯著改善(HR=0.20,99.12%CI 0.14~0.30,P<0.0001;N Engl J Med. 2020; 383: 1711-1723.)。

    本次公布的探索性分析結(jié)果顯示,基線時既往輔助化療者占60%(中位4個周期),含鉑化療者占99.8%(409/410),其中Ⅱ~ⅢA期者占75%,ⅠB期者占26%。<70歲和亞裔術(shù)后輔助化療率較高,且不受ECOG PS評分影響。

    在意向治療人群中,無論既往是否使用輔助化療,后續(xù)使用奧希替尼均顯著改善DFS。在輔助化療者中,后使用奧希替尼或安慰劑者的中位DFS分別為未達到和22.1個月(HR=0.16,95%CI 0.10~0.26),在未輔助化療而直接使用奧希替尼或安慰劑的患者中則分別為未達到和33.1個月(HR=0.23,95%CI 0.13~0.40)。

    在ⅠB期、Ⅱ期和ⅢA期亞組患者中,無論既往是否輔助化療過,后續(xù)使用奧希替尼均顯著改善DFS。小樣本亞組分析顯示:在ⅠB期患者中,既往輔助化療者的DFS風(fēng)險比無法計算,既往未輔助化療而直接使用奧希替尼或安慰劑患者的中位DFS均未達到(HR=0.38,95%CI 0.15~0.88);在Ⅱ期患者中,既往輔助化療患者的DFS風(fēng)險比低于未輔助化療者的;而ⅢA期患者正好相反,EGFR突變陽性ⅢA期患者輔助化療后繼續(xù)使用奧希替尼顯著改善DFS,但直接使用奧希替尼輔助者獲益可能更大。

    (編譯 王錫忠)