英國(guó)研究者Shah等報(bào)告新的長(zhǎng)期隨訪結(jié)果顯示，與單純化療相比，免疫療法聯(lián)合化學(xué)療法可使肺癌患者的生存率提高一倍。(摘要號(hào)FP13.02)

該研究包括160例初治的Ⅳ期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者，隨訪4年，均為參加KEYNOTE-189研究的、帕博利珠單抗聯(lián)合培美曲塞-鉑類(lèi)化療對(duì)比安慰劑聯(lián)合化療的患者。

中位隨訪46.3個(gè)月后，聯(lián)合治療的意向治療人群的中位總生存期(OS)為22.0個(gè)月，而單純化療組為10.6個(gè)月(HR=0.60)。無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)的情況相似，分別為9.0個(gè)月和4.9個(gè)月(HR=0.50)。

在腫瘤PD-L1 TPS <1%的患者中，聯(lián)合治療組的3年生存率超過(guò)23%，而單純化療組僅超過(guò)5%。聯(lián)合化療組和單純化療組的3年OS率分別為31.3%和17.4%，估計(jì)的3年P(guān)FS率分別為11.8%和1.3%。

無(wú)論腫瘤中是否有PD-L1表達(dá)，聯(lián)合治療都能帶來(lái)生存優(yōu)勢(shì)，TPS≥50%者中對(duì)比單純化療組的HR為0.71，TPS≥1%~49%者為0.66，TPS <1%者中為0.52。PFS的情況類(lèi)似，TPS≥50%者中對(duì)比單純化療組的HR為0.36，TPS≥1%~49%者中為0.54，TPS<1%者中為0.68。另外，無(wú)論腫瘤PD-L1表達(dá)情況如何，聯(lián)合治療均改善了總緩解率和緩解持續(xù)時(shí)間。在完成35個(gè)周期帕博利珠單抗治療的56例患者中，客觀緩解率為87.5%(其中10.7%為完全緩解，76.8%為部分緩解)。

在數(shù)據(jù)截止時(shí)，45例仍存活，28例無(wú)進(jìn)行性疾病，7例開(kāi)始了第二輪帕博利珠單抗治療。與單純化療相比，聯(lián)合治療組3~5級(jí)治療相關(guān)不良事件發(fā)生率更高，分別為52.1%和42.1%;3~5級(jí)免疫相關(guān)不良事件/輸注反應(yīng)發(fā)生率更高，分別為27.7%和13.4%;治療停藥率也更高，分別為27.4%和9.9%。 (編譯 泰玉華)