北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院盛錫楠教授報(bào)告，治療化療失敗的、HER2高表達(dá)的、局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌(UC)，維迪西妥單抗的客觀緩解率(ORR)高達(dá)50%。(摘要號(hào)4584)

該項(xiàng)代號(hào)為RC48-C009的國內(nèi)多中心注冊(cè)Ⅱ期臨床研究入組既往化療(吉西他濱、鉑類和紫杉類等)失敗的、HER2陽性(IHC 3+或2+)的、局部晚期或轉(zhuǎn)移性UC患者，給予維迪西妥單抗治療。同期入組64例多線治療者，其中≥2線系統(tǒng)治療者占85.9%。

結(jié)果顯示，ORR為50.0%，疾病控制率(DCR)為76.6%，且各亞組均有明顯獲益。中位的緩解持續(xù)時(shí)間(DOR)為8.3個(gè)月，中位無進(jìn)展生存期(PFS)為5.1個(gè)月，大部分三線治療者的中位總生存期(OS)達(dá)14.2個(gè)月。維迪西妥單抗治療相關(guān)不良事件(TRAE)大多為1~2級(jí)，最常見的3~4級(jí)TRAE為中性粒細(xì)胞減少(10.9%)、感覺減退(7.8%)和γ-GGT升高(7.8%)，嚴(yán)重不良事件發(fā)生率僅6.3%，未見新的安全信號(hào)。 (編譯 彭梓益)