北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院周莉博士等報告，維迪西妥單抗聯(lián)合特瑞普利單抗治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌(UC)，客觀緩解率(ORR)高達(dá)94.1%(摘要號4534)

為了探究維迪西妥單抗聯(lián)合特瑞普利單抗對局部晚期或轉(zhuǎn)移性UC患者的抗腫瘤活性和安全性，北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院郭軍教授發(fā)起了該項代號為RC48-C014的Ⅰb/Ⅱ期研究，其中包括HER2低表達(dá)人群。

結(jié)果顯示，在劑量遞增階段，未見劑量限制性毒性，Ⅱ期研究推薦劑量(RP2D)為維迪西妥單抗(2.0 mg/kg)，特瑞普利單抗(3 mg/kg)，每14天用藥。截至2021年4月28日，共納入19例患者;其中HER2 IHC 1+/0率為36.8%，內(nèi)臟轉(zhuǎn)移率為73.7%，PD-L1 CPS<0者占63.2%，≥10者占36.8%。

17例患者至少接受過一次療效評估，聯(lián)合治療的ORR為94.1%(16/17);不論治療線數(shù)、HER2和PD-L1表達(dá)狀態(tài)，聯(lián)合治療在各亞組均療效優(yōu)異。10例一線治療者的ORR達(dá)100%。首次評估時(8周±1周)，緩解率為88.2%。

聯(lián)合治療耐受性良好。19例患者的TRAE多為1~2級，3級TRAE發(fā)生率為31.6%，未見4~5級TRAE。藥物相關(guān)嚴(yán)重不良事件發(fā)生率為31.6%，最常見的為免疫相關(guān)性肺炎(21.0%)。

(編譯 彭梓益)