KEYNOTE-426研究報告了長期隨訪數(shù)據(jù)，帕博利珠單抗聯(lián)合阿昔替尼可顯著改善無進(jìn)展生存以及總生存，但亞組分析顯示與中高危人群比較，低危組未能顯著獲益。

KEYNOTE-426研究是一項帕博利珠單抗聯(lián)合阿昔替尼與舒尼替尼對照用于晚期腎透明細(xì)胞癌一線治療的隨機對照Ⅲ期臨床研究，也是第一項評估晚期腎癌全人群接受免疫聯(lián)合治療的臨床研究。2019年ASCO-GU研討會上公布了其初步結(jié)果，推動晚期腎癌一線治療全人群進(jìn)入免疫聯(lián)合靶向治療時代，此次ASCO年會上公布了中位隨訪42.8月的研究結(jié)果。

結(jié)果顯示，仍在組接受治療的帕博利珠單抗聯(lián)合阿昔替尼組和舒尼替尼組患者的比例分別為14.5%和9.4%，而出組后接受后續(xù)治療的比例兩組分別為58.8%和73.0%。這些后續(xù)治療中，接受免疫治療的比例兩組分別為21.6%和68.7%，接受VEGFR抑制劑的比例兩組分別為88.2%和68.7%。

42.8個月的長期隨訪顯示，帕博利珠單抗聯(lián)合阿昔替尼治療組與舒尼替尼治療組的中位OS分別為45.7個月與40.1個月(HR=0.73，95%CI 0.60~0.88，P<0.001)，中位PFS分別為15.7個月與11.1個月，療效持續(xù)時間分別為23.6個月與15.3個月。

基于IMDC危險評分的亞組分析顯示低危組生存未達(dá)到顯著獲益，HR為1.17，42個月的OS率分別為72.3%與73%;而中高危組仍然顯示長期生存獲益，HR為0.64。無進(jìn)展生存方面，同樣顯示低危組無顯著獲益，而中高危組獲益。 (編譯 王娜)