英國利茲大學Hillmen等Ⅲ期研究ALPINE的期中分析顯示，對比依魯替尼治療復發(fā)/難治性慢性淋巴細胞白血病或小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者，第二代Bruton激酶(BTK)抑制劑Zanubrutinib有更好的腫瘤學結(jié)局。(摘要號LB1900)

兩組的心房顫動/撲動發(fā)生率分別為2.5%和10.1%(P=0.0014)。該研究入組652例復發(fā)/難治性CLL / SLL患者，既往至少接受過一種方案的治療。期中分析包括隨機化后前12個月內(nèi)入組的前415例患者，他們接受Zanubrutinib 160 mg bid或依魯替尼420 mg qd。

結(jié)果顯示，中位隨訪15個月，Zanubrutinib組和依魯替尼組12個月的總生存率無顯著差異，分別為97%和92.7%，總緩解率分別為78.3%和62.5%，12個月的無進展生存(PFS)率分別為94.9%和84.0%。兩組≥3級不良事件發(fā)生率分別為55.9%和51.2%，大出血率分別為2.9%和3.9%，不良事件所致停藥率分別為7.8%和13.0%，所致死亡率分別為3.9%和5.8%。兩組的出血或高血壓發(fā)生率無顯著差異，僅Zanubrutinib組中性粒細胞減少癥發(fā)生率略高(28.4% vs. 21.7%)。

有評論者指出：該研究結(jié)果緊隨另一個第二代BTK抑制劑Acalabrutinib研究(ELEVATE-R/R)之后，但兩藥并不完全相同，特異性和脫靶抑制性均不同，因此療效也略有不同。

(編譯 林捷)