美國(guó)學(xué)者Corey J. Langer等開(kāi)展的一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、Ⅲ期臨床研究表明，與單純化療相比，完全人源化的胰島素樣生長(zhǎng)因子1受體(IGF-1R)單克隆抗體Figitumumab(CP-751，871)聯(lián)合化療用于晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)一線治療并不能改善總生存(OS)。(JCO.2014年6月2日在線版)

該研究入組的患者均為ⅢB / Ⅳ期或復(fù)發(fā)的非腺癌NSCLC患者，分別接受開(kāi)放標(biāo)簽的figitumumab (20mg/kg)聯(lián)合紫杉醇(200mg/m2)+卡鉑(AUC為6 mg.min/mL)或單純紫杉醇+卡鉑一線化療，每3周一個(gè)周期，最多6個(gè)周期。

在681例隨機(jī)入組的患者中，有671名接受治療。由于figitumumab未能改善OS，且治療相關(guān)嚴(yán)重不良事件(SAE)明顯增加，獨(dú)立數(shù)據(jù)安全監(jiān)督委員會(huì)提前結(jié)束了該項(xiàng)研究。在中位OS上，figitumumab聯(lián)合化療組為8.6個(gè)月，單純化療組為9.8個(gè)月，( HR=1.18，95%CI0.99~1.40，P=0.06);兩組的中位PFS分別為4.7個(gè)月(95%CI，4.2~5.4)和4.6個(gè)月(95%CI，4.2~5.4)，無(wú)顯著組間差異(HR1.10，P=0.27);客觀緩解率分別為33%和35%。所有治療相關(guān)的SAE發(fā)生率分別為66%和51%(P<0.01)。Figitumumab聯(lián)合化療組治療相關(guān)的5級(jí)SAE較單純化療組更常見(jiàn)(5% vs 1%，P<0.01)。

(編譯 尤長(zhǎng)宣)