德國(guó)研究者M(jìn)odest等報(bào)告，在RAS野生型轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者中，聯(lián)用Panitumumab相對(duì)單用氟尿嘧啶和亞葉酸(FU/FA)維持治療可顯著改善無進(jìn)展生存期(PFS)。(J Clin Oncol. 2021年9月17日在線版 DOI: 10.1200/JCO.21.01332)

在FU/FA維持治療RAS野生型轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者時(shí)，為了明確添加帕尼單抗后的療效，該項(xiàng)隨機(jī)研究(PANAMA，AIO KRK 0212)入組6個(gè)周期FU/FA和奧沙利鉑、Panitumumab一線誘導(dǎo)治療后的患者，有反應(yīng)(疾病穩(wěn)定、部分緩解或完全緩解)者被等比分予FU/FA聯(lián)合Panitumumab維持治療或單用FU/FA。主要終點(diǎn)為PFS，風(fēng)險(xiǎn)比(HR)為0.75，把握度為80%，檢驗(yàn)水準(zhǔn)為10%。次要終點(diǎn)包括總生存期、維持治療的客觀緩解率和毒性。

結(jié)果顯示，F(xiàn)U/FA聯(lián)合Panitumumab組和單用FU/FA分別隨機(jī)入組患者125例和123例接受維持治療。在數(shù)據(jù)截止時(shí)，發(fā)生率218例次事件(需要218例次事件)，F(xiàn)U/FA聯(lián)合Panitumumab組的PFS顯著改善(8.8個(gè)月 vs. 5.7個(gè)月;HR=0.72，80%CI 0.60~0.85，P=0.014)，總生存期分別為28.7個(gè)月和25.7個(gè)月(HR=0.84，95%CI 0.60~1.18，P=0.32)，客觀緩解率分別為40.8%和26.0%(OR=1.96，95%CI 1.14~3.36，P=0.02)。維持治療期間最常見的≥3級(jí)不良事件為皮疹(7.2%)。 (編譯 彭健)