近期，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)宣布批準(zhǔn)锝99m tilmanocept注射劑(商品名Lymphoseek)用于頭頸部腫瘤的前哨淋巴結(jié)定位。(源自Medscape網(wǎng)站)

這種放射性診斷成像藥物最初在2013年獲批上市，用來(lái)幫助明確距淋巴結(jié)最近的原發(fā)于乳腺或皮膚的癌癥。若檢測(cè)出患者的前哨淋巴結(jié)陰性，這種新方法可避免不必要的廣泛淋巴結(jié)清掃手術(shù)。

“對(duì)于某些頭頸部腫瘤患者，切除淋巴結(jié)并進(jìn)行病理檢查是排查原發(fā)腫瘤的一個(gè)重要診斷評(píng)估手段”，F(xiàn)DA藥品評(píng)估與研究中心醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)品部門(mén)主管Libero Marzella博士指出。而有了Lymphoseek，“醫(yī)生將其注射進(jìn)入腫瘤區(qū)域，然后使用手持輻射探測(cè)器，找到已有Lymphoseek放射活性的前哨淋巴結(jié)?！?/p>

一項(xiàng)納入85例嘴唇、口腔和皮膚鱗狀細(xì)胞癌患者的臨床試驗(yàn)驗(yàn)證了Lymphoseek的安全性和有效性。患者注射了這種診斷性藥物后，外科醫(yī)生切除可疑的淋巴結(jié)進(jìn)行病理檢查，以確定癌細(xì)胞是否已經(jīng)淋巴系統(tǒng)擴(kuò)散。FDA指出，研究結(jié)果表明，Lymphoseek引導(dǎo)的前哨淋巴結(jié)活檢可以確定癌癥是否已經(jīng)通過(guò)淋巴系統(tǒng)擴(kuò)散。研究人員發(fā)現(xiàn)，在臨床試驗(yàn)中，Lymphoseek最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是注射部位疼痛或刺激。

美國(guó)國(guó)家癌癥研究所認(rèn)為，大多數(shù)頭頸部腫瘤始發(fā)于頭頸部?jī)?nèi)部潮濕表面的鱗狀上皮細(xì)胞。吸煙、飲酒以及人乳頭狀瘤病毒感染都是頭頸部腫瘤的高危因素。

(編譯 饒潔 審校 于世英)