近期，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)宣布批準锝99m tilmanocept注射劑(商品名Lymphoseek)用于頭頸部腫瘤的前哨淋巴結定位。(源自Medscape網(wǎng)站)

這種放射性診斷成像藥物最初在2013年獲批上市，用來幫助明確距淋巴結最近的原發(fā)于乳腺或皮膚的癌癥。若檢測出患者的前哨淋巴結陰性，這種新方法可避免不必要的廣泛淋巴結清掃手術。

“對于某些頭頸部腫瘤患者，切除淋巴結并進行病理檢查是排查原發(fā)腫瘤的一個重要診斷評估手段”，F(xiàn)DA藥品評估與研究中心醫(yī)學影像產(chǎn)品部門主管Libero Marzella博士指出。而有了Lymphoseek，“醫(yī)生將其注射進入腫瘤區(qū)域，然后使用手持輻射探測器，找到已有Lymphoseek放射活性的前哨淋巴結?！?/p>

一項納入85例嘴唇、口腔和皮膚鱗狀細胞癌患者的臨床試驗驗證了Lymphoseek的安全性和有效性。患者注射了這種診斷性藥物后，外科醫(yī)生切除可疑的淋巴結進行病理檢查，以確定癌細胞是否已經(jīng)淋巴系統(tǒng)擴散。FDA指出，研究結果表明，Lymphoseek引導的前哨淋巴結活檢可以確定癌癥是否已經(jīng)通過淋巴系統(tǒng)擴散。研究人員發(fā)現(xiàn)，在臨床試驗中，Lymphoseek最常見的不良反應是注射部位疼痛或刺激。

美國國家癌癥研究所認為，大多數(shù)頭頸部腫瘤始發(fā)于頭頸部內部潮濕表面的鱗狀上皮細胞。吸煙、飲酒以及人乳頭狀瘤病毒感染都是頭頸部腫瘤的高危因素。

(編譯 饒潔 審校 于世英)