德國研究者Langerbeins等報告，依魯替尼治療早期慢性淋巴細胞白血病(CLL)患者有效，但尚不能改變目前的標準治療，且其應(yīng)用與心血管毒性相關(guān)。(Blood. 2021年11月10日在線版 DOI: 10.1182/blood.2021010845)

早期無癥狀CLL患者當前的標準方案仍為觀察策略，因為化療未能延長生存期。為了驗證依魯替尼早期干預(yù)是否具有良好的耐受性，且有更好的疾病控制，該項Ⅲ期、雙盲、安慰劑對照試驗(CLL12)入組無癥狀的、未經(jīng)治療的Binet A期CLL患者，等比分予依魯替尼(420 mg/d，182例)或安慰劑(181例)。

結(jié)果顯示，中位隨訪31個月，主要終點中位無事件生存期獲得顯著改善，分別為尚未達到和47.8個月(HR=0.25，95%CI 0.14~0.43，P<0.0001)。與安慰劑相比，依魯替尼沒有增加總毒性，不良事件發(fā)生率和嚴重程度均相似。

依魯替尼組最常見的嚴重不良事件為房顫、肺炎和皮疹，安慰劑組為基底細胞癌、肺炎和心肌梗死。依魯替尼相關(guān)出血風險(33.5%)經(jīng)修改方案禁止口服抗凝劑和避免CYP3A4藥物相互作用而被降低。 (編譯 李金珠)