新加坡國立大學醫(yī)學院Zhao等報告的一項研究使用KMSubtraction檢索了以前主要臨床試驗未發(fā)表的PD-L1亞組的數(shù)據(jù)。這些數(shù)據(jù)表明，在PD-L1低表達的胃腺癌或食管腺癌(GEAC)患者中，在化療中加入免疫檢查點抑制劑(ICI)沒有益處。(J Clin Oncol. 2021年12月3日在線版 DOI: 10.1200/JCO.21.01862)

美國FDA已經(jīng)批準使用納武利尤單抗一線治療晚期GEAC，且不需考慮PD-L1表達狀態(tài)。然而，在PD-L1低表達的腫瘤中，ICI的療效尚不清楚。

該研究旨在重建隨機Ⅲ期試驗亞組未報道的PD-L1聯(lián)合陽性評分(CPS)的Kaplan-Meier(KM)圖，比較了在GEAC的一線治療中加入ICI與常規(guī)化療的差異。采用圖像重建算法，研究者根據(jù)描述總體或亞組隊列的總生存期(OS)和無進展生存期(PFS)KM圖估計時間-事件結果;KMSubtraction據(jù)此對報告中整個隊列中亞組患者再次匹配。通過排除匹配的患者，檢索了未報道亞組的KM圖和生存分析。

該分析包括了CheckMate-

649、KEYNOTE-062和KEYNOTE-590研究的數(shù)據(jù)。根據(jù)原稿中未發(fā)表的數(shù)據(jù)確定了兩個PD-L1亞組：CheckMate-649中PD-L1 CPS為1~4的患者和KEYNOTE-062中PD-L1 CPS為1~9的患者。

與CheckMate-649 PD-L1 CPS為1~4亞組(OS：HR=0.950，95%CI 0.747~1.209，P=0.678;PFS：HR=0.958，95%CI 0.743~1.236，P=0.743)和KEYNOTE-062 PD-L1 CPS為1~9亞組的化療相比，ICI-化療組合的OS和PFS無顯著差異。在KEYNOTE-062 PD-L1 CPS 1~9亞組中，使用帕博利珠單抗治療的患者腫瘤進展風險增加(HR=2.092，95%CI 1.661~2.635，P<0.001)。 (編譯 海璐)