美國MD Anderson癌癥中心Jain等報告，依魯替尼聯(lián)合利妥昔單抗(IR)方案對老年套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)患者有效，但在應(yīng)用時強(qiáng)烈建議評估基線的心血管風(fēng)險。(J Clin Oncol. 2021年11月19日在線版 DOI: 10.1200/JCO.21.01797)

大多數(shù)MCL患者年齡較大。為了明確無化療方案IR一線治療老年(≥65歲)MCL患者的療效和安全性，該項(xiàng)單機(jī)構(gòu)、單臂、Ⅱ期臨床試驗(yàn)(NCT01880567)招募了50例MCL患者，除外Ki-67%≥50%和母細(xì)胞樣形態(tài)的患者，給予依魯替尼聯(lián)合利妥昔單抗治療長達(dá)2年，然后繼續(xù)單獨(dú)使用依魯替尼。主要終點(diǎn)為IR方案的總緩解率和安全性。

結(jié)果顯示，中位年齡71歲(IQR：69~76歲)。16%的患者經(jīng)簡化版MCL國際預(yù)后指數(shù)評估為高危。38例(76%)的Ki-67%較低(<30%)，12例(24%)的偏高(≥30%~50%)。最佳總緩解率為96%(完全緩解率71%)。中位隨訪45個月(IQR：24~56個月)，28例(56%)因各種原因(4例進(jìn)展、21例毒性事件和3例其他原因)退出研究。中位無進(jìn)展生存期和總生存期均未達(dá)到，3年生存率分別為87%和94%。

未見治療中的死亡事件。11例(22%)發(fā)生3級心房顫動。3~4級骨髓抑制發(fā)生率<5%。與完全緩解者相比，部分緩解者中CCND1、BIRC3、BANK1、SETBP1、AXIN2和IL2RA呈差異化的過表達(dá)。 (編譯 張銘珊)